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Urticaria, linfoma de Hodking, una ERC y leucemia centran los nuevos IPT
La Aemps publica los documentos protagonistas de la segunda remesa de medicamentos del año
Exterior de la Aemps
10 mar 2026. 10.20H
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POR JULIA ROIZ
Sanidad impulsa los informes de posicionamiento terapéutico (IPT). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha impulsado cuatro documentos con lo que continúa en este ejercicio para la industria farmacéutica. Precisamente, estas publicaciones se centran en medicamentos con distintas indicaciones. El tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), el linfoma de Hodking, glomerulopatía por complemento 3 (GC3) -una enfermedad renal crónica y rara- y la leucemia linfocítica crónica son las patologías que centran estos IPT que protagonizan la segunda remesa de este año.
Ya hay nuevo lote de IPT. El primero de los informes se centra en Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE) moderada a gave. Un fármaco que está destinado para pacientes adultos y adolescentes (a partir de los 12 años) con respuesta inadecuada a dosis optimizadas de antihistamínicos H1 y que no han recibido tratamiento previo anti-IgE.
Así lo explica la Aemps, que señala que dupilumab, que es un medicamento biológico, también está autorizado para otras indicaciones en la Unión Europea. Por ejemplo, la dermatitis atópica, el asma o la rinosinusitis crónica con poliposis nasal, entre otras.
El segundo Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) hace referencia a Adcetris (brentuximab vedotina) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin. Tal y como indica el documento, este medicamento dejó de ser huérfano en 2024, a petición del titular de comercialización.
Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) detalla que la evidencia disponible de este fármaco "es limitada y se requiere información adicional para confirmar su posicionamiento en este grupo de edad. La elección debería individualizarse en función de las características clínicas, comorbilidades y preferencias del paciente".
Este medicamento se distingue ya que, según desprende el propio documento, está indicado en combinación con el régimen BrECADD para el tratamiento de adultos con linfoma de Hodgkin clásico CD30+ en estadio IIB con factores de riesgo, III o IV sin tratamiento previo.
Además, aunque se observó una ligera mayor incidencia de algunos efectos adversos no hematológicos —como eventos gastrointestinales, hepatobiliares, neutropenia febril o toxicidad cardíaca— estos fueron en general manejables.
La publicación sigue con un tercer documento. En este caso, la protagonista es una enfermedad renal crónica y rara, la glomerulopatía por complemento 3 (GC3). El organismo sanitario define a Fabhalta (iptacopán).
"Es el primer medicamento autorizado formalmente para el tratamiento de la glomerulopatía por
componente 3 del complemento (GC3), una enfermedad rara y progresiva, que conlleva un deterioro sostenido de la función renal y evolución a enfermedad renal terminal", explica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
El cuarto y último de los informes de posicionamento terapéutico de esta remesa se centra en Jaypirca (pirtobrutinib). Este medicamento está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de BTK.
Precisamente, este fármaco ha sido ha sido autorizado, y su aprobación se basa principalmente en los resultados del ensayo clínico fase 3 BRUIN CLL-321, que demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión frente a bendamustina-rituximab o idelalisib-rituximab (13,96 frente a 8,74 meses).
Además, mostró mejores resultados en variables secundarias como la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y el tiempo hasta un nuevo tratamiento. Aunque la supervivencia global aún presenta datos inmaduros, el fármaco mostró un perfil de seguridad manejable y coherente con el de otros inhibidores de BTK, con efectos adversos frecuentes como neumonía, anemia o neutropenia. La Aemps indica que, donde las alternativas tras progresión a iBTK covalentes son limitadas, pirtobrutinib se posiciona como una opción terapéutica preferente y especialmente relevante para pacientes doble refractarios a iBTK e inhibidores de BCL2.
La urticaria se hace hueco en los IPT
Ya hay nuevo lote de IPT. El primero de los informes se centra en Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE) moderada a gave. Un fármaco que está destinado para pacientes adultos y adolescentes (a partir de los 12 años) con respuesta inadecuada a dosis optimizadas de antihistamínicos H1 y que no han recibido tratamiento previo anti-IgE.
Así lo explica la Aemps, que señala que dupilumab, que es un medicamento biológico, también está autorizado para otras indicaciones en la Unión Europea. Por ejemplo, la dermatitis atópica, el asma o la rinosinusitis crónica con poliposis nasal, entre otras.
El linfoma de Hodgking, protagonista de los IPT
El segundo Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) hace referencia a Adcetris (brentuximab vedotina) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin. Tal y como indica el documento, este medicamento dejó de ser huérfano en 2024, a petición del titular de comercialización.
Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) detalla que la evidencia disponible de este fármaco "es limitada y se requiere información adicional para confirmar su posicionamiento en este grupo de edad. La elección debería individualizarse en función de las características clínicas, comorbilidades y preferencias del paciente".
Este medicamento se distingue ya que, según desprende el propio documento, está indicado en combinación con el régimen BrECADD para el tratamiento de adultos con linfoma de Hodgkin clásico CD30+ en estadio IIB con factores de riesgo, III o IV sin tratamiento previo.
Además, aunque se observó una ligera mayor incidencia de algunos efectos adversos no hematológicos —como eventos gastrointestinales, hepatobiliares, neutropenia febril o toxicidad cardíaca— estos fueron en general manejables.
Una enfermedad renal crónica (y rara)
La publicación sigue con un tercer documento. En este caso, la protagonista es una enfermedad renal crónica y rara, la glomerulopatía por complemento 3 (GC3). El organismo sanitario define a Fabhalta (iptacopán).
"Es el primer medicamento autorizado formalmente para el tratamiento de la glomerulopatía por
componente 3 del complemento (GC3), una enfermedad rara y progresiva, que conlleva un deterioro sostenido de la función renal y evolución a enfermedad renal terminal", explica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La leucemia linfolítica
El cuarto y último de los informes de posicionamento terapéutico de esta remesa se centra en Jaypirca (pirtobrutinib). Este medicamento está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de BTK.
Precisamente, este fármaco ha sido ha sido autorizado, y su aprobación se basa principalmente en los resultados del ensayo clínico fase 3 BRUIN CLL-321, que demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión frente a bendamustina-rituximab o idelalisib-rituximab (13,96 frente a 8,74 meses).
Además, mostró mejores resultados en variables secundarias como la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y el tiempo hasta un nuevo tratamiento. Aunque la supervivencia global aún presenta datos inmaduros, el fármaco mostró un perfil de seguridad manejable y coherente con el de otros inhibidores de BTK, con efectos adversos frecuentes como neumonía, anemia o neutropenia. La Aemps indica que, donde las alternativas tras progresión a iBTK covalentes son limitadas, pirtobrutinib se posiciona como una opción terapéutica preferente y especialmente relevante para pacientes doble refractarios a iBTK e inhibidores de BCL2.
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