Compra innovadora y aprobación ágil, base de una nueva industria sanitaria

La industria sanitaria reclama unos nuevos modelos de compra para agilizar las aprobaciones. Es uno de los temas que se han puesto sobre la mesa en la inauguración de la XV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica. En este encuentro, en el que han participado numerosas empresas, se han valorado los nuevos retos a los que se enfrenta el sector tras la pandemia del Covid-19.

"Hay que trabajar en modelos de compra pública orientados a la transformación de procesos para aprovechar el potencial de la tecnología sanitaria innovadora. Esto permitirá colocar a España como referente, lograr un impacto real e impulsar el emprendimiento", ha afirmado Margarita Alfonsel, secretaria general de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), en la inauguración del acto.

En este sentido, Alfonsel ha destacado que es necesario un nuevo concepto de salud que "gire en torno a la economía del dato" para medir y proponer mejores soluciones. Además, ha añadido que es necesario construir un sistema sanitario "digitalizado, sostenible y acompasado con las necesidades". En esta idea debe tener cabida los nuevos modelos de planificación, ya que para el correcto despligue de los fondos europeos del Perte de salud es imprescindible la colaboración público-privada. "Tenemos que trabajar en espacios reducidos de tiempo y debemos hacerlo de forma conjunta para que la innovación llegue en tiempo y forma", ha expuesto.

Por su parte, Amelia Martín, directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, también ha indicado en este acto que el nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos exige ser "más ágiles en los tiempos de aprobación y dotar de infraestructuras a los comités y las agencias". En esta misma línea, ha recordado que los centros españoles participan en tres de cada diez ensayos europeos y ha sacado pecho del "sistema robusto" del país. “Uno de los actuales retos de la industria farmacéutica es la adecuada traslación de la investigación clínica al mercado”, ha concretado.

El papel de la nanomedicina en las vacunas Covid-19

En nombre del sector biotech, ha tomado la palabra Ion Arocena, director general de Asociación Española de Bioempresas (Asebio). Arocena ha recalcado el ritmo actual de la innovación, que es "más rápido y disruptivo" y la necesidad de "pensar en nuevos instrumentos" para estar a la altura de esta velocidad. Por ello, ha apostado por impulsar la colaboración público-privada y apoyar económicamente a las empresas, tanto las emergentes como las ya consolidadas.

Por otro lado, esta cita también ha contado con la participación de empresas dedicadas a la salud animal. Santiago de Andrés. Director general de Veterindustria, ha explicado la importancia del concepto 'One Health'. "Las enfermedades no conocen fronteras, como hemos visto con el Covid-19. Según la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA), el 60 por ciento de los patógenos humanos tienen origen animal", ha especificado el experto. De hecho, para mostrar todavía más esta 'salud única', ha resaltado la importancia de las vacunas animales en el desarrollo de las inoculaciones del Covid-19 para humanos.

Por último, Josep Samitier, coordinador científico de la Plataforma Española de Nanomedicina Nanomed Spain y director del Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC), ha puesto el broche final a esta inauguración señalando el papel de la nanociencia en la creación de las vacunas basadas en ARN mensajero y las nuevas opciones que se han abierto con ello. "La pandemia ha mostrado la capacidad de la investigación científica en biomedicina, gracias a la cual hemos tenido vacunas en tiempo récord y esto supone un punto de inflexión en la Medicina", ha concluido.

Colaboración público-privada en sanidad

Durante esta jornada ha tenido lugar la mesa redonda 'Colaboración público-privada en investigación biomédica', moderada por Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, donde han estado representados todos los sectores.

César Hernández, jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha sido el primero en intervenir y ha afirmado que para mantener un sistema de investigación hay que asumir que "no hay 100 por cien aciertos y que también es necesario financiar los errores". En este mismo sentido, ha subrayado que una vez que se supera "el embudo de la regulación", las ideas deben desplegarse en España y en todo el mundo para lograr capitalizarlas. "Coordinar estudios grandes solo se puede hacer con colaboraciones amplias entre investigadores y compañías", ha considerado.

Desde la visión farmacéutica, Reyes Boceta, jefa de Operaciones Clínicas de GSK España, ha asegurado que España ha sido referente en la investigación de vacunas contra el Covid-19 porque la "base estaba construida" y el reto actual es sostener la agilidad del proceso regulatorio de los ensayos clínicos, que se aceleró con la pandemia.

Emili Esteve, César Hernández, Reyes Boceta, Ion Arocena, Anabel Sanz y Marta Gómez Quintanilla.

No obstante, Boceta ha explicado que el futuro de la investigación clínica pasa por "acercase al paciente" y para ello los sistemas sanitarios tienen que unificarse. "En España tenemos limitaciones tecnológicas porque cada comunidad autónoma cuenta con un sistema y esto hace más difícil acceder a la información, estamos perdiendo competitividad por este motivo", ha expuesto.

Por otro lado, Arocena ha participado de nuevo en este debate y ha indicado el papel de las empresas innovadoras para generar impacto. “Nosotros sabemos transformar el conocimiento para que llegue a la sociedad e industrializamos y generamos conocimiento. Tenemos que colaborar desde el principio hasta el final”, ha aseverado.

En este proceso de llevar la innovación a la sociedad, los centros reguladores tienen un gran trabajo. Anabel Sanz, jefa de Tecnología y Desarrollo de Negocios en el Centro de Regulación Genómica (CRG), ha lamentado que las farmacéuticas estén "lejos" de estos centros y, por ello, se emplean a fondo en atraerlas hasta ellos. Asimismo, ha citado como uno de los retos actuales la integración con los diferentes actores, por ejemplo, con los hospitales. "Tenemos el potencial investigador pero necesitamos instrumentos para responder a tiempo y usar el dinero disponible", ha considerado.

Finalmente, la última intervención de esta mesa redonda ha sido la de Marta Gómez Quintanilla, R&I Programme Manager del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI). Gómez ha destacado la disposición de Europa y de los países miembros en "remar hacia una flexibilidad y trabajar en tiempo récord" durante el Covid-19. En esta línea, ha puntualizado que es momento de apostar por proyectos de transformación y trasladar lo que se ha hecho hasta ahora en salud pública a la industria y los ciudadanos, con el objetivo de que todo se integre en las políticas.