Roche ha anunciado nuevos datos del
estudio fase III IMbrave050 que muestran una mejora estadísticamente una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia
libre de recurrencia (SLR) en personas con carcinoma
hepatocelular (CHC) con alto riesgo de recaída de la enfermedad tras una resección o ablación hepática con intención curativa.
"Cuatro de cada cinco personas con CHC
operadas con intención curativa pueden sufrir una recaída del cáncer. Así pues, existe una necesidad urgente de tratamientos adyuvantes para prevenir la recaída precoz y mejorar las tasas de supervivencia", afirma
Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Mundial de Productos de Roche Farma, según recogen en una nota de prensa.
Se trata de la combinación entre Tecentriq (atezolizumab) más bevacizumab. "Dado que Tecentriq más bevacizumab ya es un
estándar de tratamiento en el CHC irresecable, estamos satisfechos con el potencial de estos resultados y esperamos ver más datos maduros" añade el experto.
La combinación en investigación de Tecentriq redujo el riesgo de reaparición del cáncer en un 28 por ciento, en comparación con la vigilancia activa,
en una mediana de seguimiento de 17,4 meses (Hazard ratio [HR]= 0,72; IC del 95 por ciento: 0,56-0,93; P=0,0120)1. Los resultados de la HR fueron en general coherentes en todos los subgrupos clínicos. La supervivencia global (SG), un criterio de valoración secundario clave, era inmadura
(tasa de eventos del 7 por ciento) en el momento del análisis de los datos.
Datos de seguridad coherentes
Los datos de seguridad de Tecentriq más bevacizumab fueron
coherentes con el
perfil de seguridad bien establecido de cada tratamiento terapéutico y con la enfermedad subyacente.
Los resultados de
última hora se presentaron en la reunión anual 2023 de la AACR y se han incluido dentro del programa oficial de prensa. Las conversaciones con las autoridades sanitarias están en curso y continuará el seguimiento de los datos finales de
SLR y de los resultados más maduros de SG en el próximo análisis previsto.
El estudio IMbrave050 forma parte del compromiso general de Roche de impulsar un cambio fundamental en el tratamiento y mejorar los resultados para las personas con
cáncer de hígado. En base a los datos del estudio IMbrave150, Tecentriq más bevacizumab fue el primer tratamiento en más de una década que mejoró significativamente la SG en
comparación con el tratamiento de referencia existente.
La combinación de Tecentriq® se convirtió rápidamente en un
tratamiento de referencia para el cáncer de hígado irresecable y está claramente definido como tratamiento de primera línea en múltiples guías clínicas internacionales.
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