Un test genético, MammaPrint, que se ha desarrollado por Ferrer en el contexto del estudio Mindact acerca del cáncer de mama, consigue eludir la indicación de quimioterapia para este tumor en un 46 por ciento de los casos tras el paso por el quirófano (es decir, terapia coadyuvante al tratamiento de partida).
El resultado –del que se ha hecho eco The New England Journal of Medicine–, ha sido dado a conocer por seis oncólogos españoles que se han reunido en Madrid para valorar la aplicación en la práctica clínica del estudio prospectivo aleatorizado ‘Microarray en la enfermedad con ganglios negativos puede evitar la quimioterapia’, abreviado Mindcat, que evidencia que dicho test genético reduce el uso de la quimioterapia adyuvante (administrada tras la cirugía) prescrita a las pacientes con cáncer de mama.
Isabel T. Rubio, cirujana en la Unidad de Patología Mamaria del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, ha señalado que “el objetivo primario del estudio Mindact, que se ha logrado con éxito, consiste en determinar si la supervivencia libre de metástasis en las 644 pacientes con riesgo discordante –pacientes con alto riesgo clínico y bajo riesgo molecular según la plataforma de análisis genético– que no recibieron quimioterapia, es decir, que se randomizaron a guiarse por el resultado de este test genético, sería superior al 92 por ciento”.
A esto ha añadido que, en estos pacientes de riesgo clínico alto y bajo riesgo genómico (1550 en total en el estudio Mindact), “el hallazgo podría evitar un tratamiento agresivo a muchas pacientes, ya que el beneficio de la quimioterapia adyuvante es del 1,5% (tendencia sin significación estadística) y, por tanto, muy pequeño con respecto a los riesgos que conlleva”.
Por su parte, José Manuel López Vega, oncólogo médico del Marqués de Valdecilla de Santander, ha asegurado que su experiencia clínica cotidiana “ratifica los resultados del ensayo clínico”.
Según ha informado, “en los 30 pacientes atendidos en su hospital en 2016 se ha podido constatar que la probabilidad de necesitar quimioterapia adyuvante es del 50 por ciento, tal y como se ha manifestado en la publicación reciente del ensayo clínico. En este sentido, ha insistido en que “más allá del aspecto innovador del ensayo, esta herramienta de diagnóstico genético puede aplicarse con éxito a la práctica clínica”.
Primera evidencia sobre plataformas génicas
Por su parte, Javier Cortés, oncólogo médico del Hospital Universitario Ramón y Cajal y de la Unidad de Mama del Vall d’Hebrón Instituto de Oncología (VHIO) ha puesto de manifiesto que “por primera vez tenemos evidencia 1-A sobre las plataformas génicas en tumores de alto riesgo clínico”.
Así también, ha señalado que “en estos pacientes de alto riesgo clínico el test genético puede discriminar a alrededor de un 45% de pacientes que no van a necesitar quimioterapia”. Por último, ha insistido en que “es una suerte que los clínicos puedan disponer de esta herramienta pronóstica en la práctica cínica habitual”.
En la presentación de los resultados del estudio, también han participado Eva Ciruelos, oncóloga médica del Hospital Universitario 12 de Octubre; Antonio Llombart, oncólogo médico del Hospital Arnau de Vilanova; y Miguel Gil, oncólogo médico del Instituto Catalán de Oncología (ICO).
La prueba MammaPrint, comercializada en España por Ferrer, analiza setenta genes de una muestra de tejido de cáncer de mama en estadio temprano para determinar si el tumor presenta un bajo o alto riesgo de recurrencia en los diez años posteriores al diagnóstico. Concretamente, de entre las 3.356 pacientes incluidas en el estudio.
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