El
Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), vinculado a la
Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha designado a
Ulla Wändel como su nueva presidenta para los próximos tres años.
Farmacéutica de formación y tesis doctoral en ciencias médicas por la
Universidad de Uppsala (Suecia),
Ulla Wändel es directora científica de farmacovigilancia en la
Swedish Medical Products Agency, la agencia de productos médicos nacional.
Wandel es
especialista en farmacología, toxicología y farmacovigilancia y tiene una amplia experiencia en el sistema regulador de la Unión Europea por su trabajo en la agencia sueca de productos médicos y, al principio de su carrera, en la propia EMA. Además, ha sido una de las
delegadas del PRAC sueco desde que se creó el comité en 2012.
“Como presidenta, quiero aprovechar la experiencia del PRAC y seguir garantizando que nuestros resultados sean
proporcionados y sólidos y que la seguridad de los pacientes y la salud pública sigan siendo nuestra prioridad —ha afirmado—. "Los elementos determinantes para seguir teniendo éxito en un entorno interno y externo
en constante evolución serán un enfoque continuo en
evaluaciones científicas de alta calidad y una estrecha colaboración dentro del PRAC, con la EMA y sus comités y la red reguladora de la UE”.
Ulla Wändel sustituirá a Sabine Straus en el cargo de presidenta de la autoridad nacional competente holandesa, la
Junta de Evaluación de Medicamentos. Straus ha cumplido dos mandatos de tres años, el máximo permitido para los presidentes de la Junta.
El PRAC es el comité de la EMA encargado de
evaluar y supervisar la seguridad de los medicamentos de uso humano, lo que implica entre otras medidas la detección, evaluación, minimización y comunicación del riesgo de reacciones adversas, teniendo en cuenta el efecto terapéutico del medicamento; el diseño y evaluación de estudios de seguridad post-autorización; y la auditoría de farmacovigilancia.
Otros cambios en la EMA
Este mismo julio, la Agencia Europea de Medicamentos nombró a
nuevos cargos del Departamento Jurídico y del Grupo de Trabajo sobre Ciencia e Innovación.
De esta manera,
Georgia Gavriilidou se incorporó a la EMA el 1 de julio como nueva
directora del Departamento Jurídico, mientras que
Emmanuel Cormier asumió el cargo de director del Grupo de trabajo sobre
Ciencia Regulatoria e Innovación.
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