Chiesi anuncia que la
Comisión Europea ha autorizado una nueva indicación para Trimbow, una
triple terapia fija extrafina, para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (
EPOC). La CE reconoce su efecto sobre las
exacerbaciones y los
síntomas en pacientes con EPOC moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada (ICS/LABA) o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LABA/LAMA).
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Trimbow refleja la evidencia que respalda sus potenciales ventajas en pacientes con EPOC moderada a grave
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Si bien se reconoce que la broncodilatación es la base de la terapia de la EPOC, muchos pacientes continuarán padeciendo síntomas y exacerbaciones con el paso del tiempo. La indicación ampliada de Trimbow (dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol y glicopirronio) refleja la
evidencia que respalda sus potenciales ventajas en pacientes con EPOC moderada a grave que no estén adecuadamente controlados con una combinación LABA/LAMA, los cuales contarán con la opción de poder ser tratados con la triple terapia fija extrafina de Chiesi.
Alessandro Chiesi, Head de la Región Europa del Grupo Chiesi, ha asegurado: "Nos llena de satisfacción que la primera triple terapia fija extrafina esté ahora disponible para pacientes con EPOC moderados a graves que requieran escalar su tratamiento desde la doble broncodilatación, ya que les
brinda una nueva opción para ayudar a controlar su enfermedad".
La extensión de indicación se basa en los datos del
estudio Tribute, publicado el año pasado en
The Lancet, que mostró que Trimbow (BDP/FF/G) fue significativamente superior al LABA/LAMA en pacientes con EPOC en cuanto a la
reducción de las exacerbaciones moderadas y graves, lo que suponía el objetivo principal del estudio.
El estudio también mostró mejoras en los criterios de valoración secundarios, como la
función pulmonar y la
calidad de vida relacionada con la salud, todo ello con un
perfil de seguridad comparable entre ambos tratamientos.
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