La industria farmacéutica mundial se encuentra volcada
en encontrar una vacuna y un tratamiento eficaz contra el coronavirus. En cuanto a la búsqueda de una terapia,
actualmente hay en Europa en investigación un total de 42 medicamentos, que están recibiendo asesoramiento
y control por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Uno de ellos es
VIR-7831, un tratamiento de anticuerpos de GSK y Vir Biotechnology que, si tiene éxito, "tiene el
potencial de avanzar en el tratamiento ambulatorio de Covid-19".
Según ha explicado GSK, el estudio que está evaluando VIR -7831
para el tratamiento temprano de coronavirus en pacientes con alto riesgo de hospitalización se llama COMET-ICE y a principios del pasado mes de octubre alcanzó
la fase 3. Los resultados para el criterio de valoración principal se esperan en el primer trimestre de 2021,
con estimaciones actuales para enero de 2021.
El tratamiento, también conocido como
GSK4182136, es un
anticuerpo monoclonal antiSARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2) completamente humano que se seleccionó en función de su capacidad potencial para
neutralizar el virus,
matar células infectadas y proporcionar una barrera alta a la resistencia y alcanzar altas concentraciones en los pulmones (el principal sitio de infección).
El anticuerpo se une a un epítopo en el SARS-CoV-2 que
se comparte con el SARS-CoV-1 (también conocido como SARS), lo que indica que el epítopo está muy conservado, lo que puede dificultar el desarrollo de la resistencia.
VIR-7831 / GSK4182136 ha sido diseñado con el potencial de mejorar la biodisponibilidad pulmonar y tener una vida media prolongada.
Los datos del ensayo clínico
La parte de Fase 3 del estudio COMET-ICE evalúa la seguridad y eficacia de una sola infusión intravenosa de VIR-7831 o placebo en aproximadamente
1.300 participantes no hospitalizados en todo el mundo (670 pacientes en el grupo de tratamiento y aproximadamente 670 pacientes en el grupo de placebo ). El criterio de valoración principal de la eficacia es la proporción de pacientes que tienen progresión de Covid-19 según lo definido por la necesidad de hospitalización o muerte dentro de los
29 días posteriores a la aleatorización.
El programa de desarrollo clínico incluye
dos ensayos adicionales: uno para el tratamiento de pacientes hospitalizados y otro para la prevención de infecciones sintomáticas.
Segundo anticuerpo neutralizante en investigación
Ambas compañías van a comenzar
un ensayo de fase 1b / 2a para evaluar
el VIR-7832, un segundo anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2 que comparte las mismas características que el VIR-7831, además de una función efectora mejorada,
"que puede conferir una eficacia adicional. en tratamiento o profilaxis estimulando una respuesta de células T".
VIR-7832 es un anticuerpo monoclonal que
ha demostrado la capacidad de neutralizar el virus vivo del SARS-CoV-2 in vitro. Ha sido diseñado con el potencial
de mejorar la biodisponibilidad pulmonar, tener una vida media prolongada y funcionar como una vacuna de células T terapéutica y / o profiláctica.
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