Todo lo que piensa la Aemps del nuevo fármaco contra la obesidad

La Agencia Española de Medicamentos y de Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado esta semana el Informe de Posicionamiento Terapéutico sobre el conocido fármaco empleado para adelgazar. Desde la Aemps aseguran su eficacia para reducir o mantener el peso, pero siempre como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física.

El informe destaca las complicaciones para la salud asociadas a la obesidad, como el aumento del riesgo a desarrollar enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer. También es un factor de riesgo para patologías como la diabetis tipo 2, la hipertensión o el asma, entre otras. La Agencia señala que España tiene una tasa de obesidad entre los adultos mayor a la media de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), y la tasa entre niños es de las más altas. Y no hay buenas perspectivas de futuro, con la OCDE previendo que la proporción de adultos con sobrepeso aumente un 10 por ciento más en los próximos 10 años.

Indicaciones de uso de la semaglutida

La Agencia apunta que la semaglutida está indicada en los siguientes casos:

• personas con un Índice de Masa Corporal (IMC) igual o superior a los 30 kilos/m2.
• personas con un IMC entre 27 y 30 kilos/m2 que tengan al menos una comorbilidad relacionada con el peso (hipertensión, apena obstructiva del sueño, alteraciones de la glucemia, etc.). 

El informe señala que la dosis de mantenimiento de semaglutida de 2,4 mg por vía subcutánea una vez a la semana se alcanza comenzando con una dosis de 0,25 mg. La Agencia recomendia escalar la dosis durante 16 semanas, realizando aumentos de aproximadamente el doble cada cuatro semanas, para reducir la probabilidad de síntomas gastrointestinales. Aún así, advierte que si se dan síntomas gastrointestinales "significativos", se debe considerar retrasar el escalado de la dosis o reducir a la dosis previa hasta que los síntomas hayan mejorado y si no se tolera la dosis de mantenimiento se debe interrumpir el tratamiento. No existe suficiente evidencia que avale el uso de dosis de mantenimiento inferiores a 2,4 mg una vez a la semana, indica la Aemps.

Efectos secundarios de la semaglutida

La Agencia también advierte en su documento sobre los efectos secundarios de este medicamento y los clasifica en "muy frecuentes" y "frecuentes".

Muy frecuentes:

• cefalea
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• dolor abdominal
• cansancio

Frecuentes:

• complicaciones de la enfermedad ocular diabética (retinopatía diabética)
• mareo, malestar estomacal
• eructos
• flatulencia
• hinchazón de estómago
• cálculos biliares
• pérdida de cabello
• hipoglucemia en la diabetis tipo 2

Eficacia de la semaglutida

El informe señala que actualmente las opciones farmacológicas para la pérdida de peso son "escasas" y que los fármacos agonistas del receptor GLP-1 demostraron ser los más eficaces. Uno de los estudios realizados mostró que la toma del tratamiento de semaglutida una vez por semana durante 68 semanas produjo una reducción del peso corporal superior y clínicamente significativa en comparación con la liraglutida.

Este fármaco, en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, se considera una alternativa de tratamiento para el control de peso después de que los intentos basados en la modificación de la dieta y el ejercicio fracasasen. Pero la Aemps añade que se requiere una administración crónica para mantener las mejoras y aún no se encuentra establecida la seguridad de la este tratamiento a largo plazo.