Temor de la industria europea a llegar tarde para mejorar la competitividad

La reforma de la legislación farmacéutica europea ha levantado ampollas entre el sector de la industria pharma de la Unión Europea (UE). Uno de los objetivos de esta modificación es recuperar su ventaja competitiva frente a Estados Unidos y China; sin embargo, el borrador presentado no contenta a la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) y han pedido cambios para los que esperan "no llegar tarde".

"En su forma actual, el proyecto de ley dañará aún más la competitividad de una industria que contribuye más a la balanza comercial de la UE que cualquier otro sector, genera 200.000 millones de euros a la economía europea, da empleo a unas 865.000 personas en Europa e invierte 43.000 millones de euros en investigación y desarrollo en la región cada año", explican desde la patronal de la industria.

En estos momentos, esta gran reforma se encuentra en el seno del Parlamento Europeo. De hecho, esta semana se está celebrando una sesión plenaria en Estrasburgo donde la presidenta Ursula von der Leyen ha subrayado que Europa "hará todo lo necesario para mantener su ventaja competitiva". Por ello, el sector aboga por trabajar de manera conjunta para "lograr que la legislación mejore, en lugar de obstaculizar, la competitividad europea".

"Esperamos que el renovado énfasis en la competitividad no haya llegado demasiado tarde para nuestro sector, ya que el proyecto de ley se publicó a principios de este año", indican desde la federación que preside Nathalie Moll.

Diálogo con las Pymes

Von der Leyen ha expresado su intención de hablar con las Pequeñas y Medianas Empresas (Pymes) del impacto que tendrá esta legislación sobre ellas y de cuáles son los desafíos a los que se enfrentan en su día a día para "facilitar los negocios con ellas". No obstante, desde Efpia han señalado que hasta ahora, no se han tenido en cuenta los las aportaciones de las compañías de ciencias biológicas sobre las propuestas antes de la publicación del proyecto de ley.

En este sentido, la industria pharma ha mostrado su apoyo tras el anuncio de la presidenta de realizar un control de la competitividad de cada nueva legislación por parte de una junta independiente y confían que el paquete farmacéutico sea el primero en ser revisado. Uno de los aspectos que más ha criticado duramente el sector industrial ha sido la reducción de ocho a seis años de la protección de los datos regulatorios (PDR), lo que "tendrá el efecto de reducir la competitividad de Europa en materia de inversión en I+D de nuevos medicamentos frente al empuje de otras regiones como Estados Unidos y China".

Por otro lado, el borrador recoge también una menor carga sobre los reguladores y empresas, así como el abordaje de la escasez de fármacos a través de medidas para aumentar la seguridad de los suministros y que las compañías puedan notificar la posible escasez de medicamentos. Tal y como han explicado desde Europa, el objetivo de todo ello es que 70 millones de ciudadanos se puedan beneficiar de productos que están inaccesibles para ellos ahora mismo.