Takeda y Seattle Genetics han anunciado que el
ensayo clínico Echelon-2 de fase 3 ha cumplido el criterio de valoración principal. En este ensayo, Brentuximab vedotina (BV) en combinación con la pauta CHP (ciclofosfamida, doxorrubicina, prednisona) produjo una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con el grupo control tratado con la pauta CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona).
Este ensayo es global, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego en el que se ha evaluado BV como parte de un
tratamiento de combinación con quimioterapia de primera línea en pacientes con linfoma periférico de células T (LPCT) que expresan CD30 no tratados previamente, también conocido como linfoma de células T maduras (LCTM). BV es un conjugado de un anticuerpo y un fármaco (CAF) dirigido a los CD30, que se expresan en la superficie de varios tipos de LPCT. BV no está aprobado actualmente como tratamiento de primera línea del LPCT.
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Estos resultados son un paso adelante importante en el desarrollo de un potencial tratamiento
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Resultados
En el ensayo se aleatorizó a los pacientes para recibir la combinación de BV más CHP o para recibir CHOP, un tratamiento estándar de primera línea reconocido para el LPCT. Los resultados del ensayo demostraron que la SLP
fue superior en el grupo de tratamiento de combinación de BV más CHP que en el grupo control, según la evaluación realizada por un comité de revisión independiente
La supervivencia global (SG), un criterio de valoración secundario clave, también fue superior en el grupo de BV más CHP que en el grupo de CHOP. Los resultados de todos los demás criterios de valoración secundarios clave, incluidas la SLP en pacientes con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico, la tasa de remisión completa y la tasa de respuesta objetiva, también fueron superiores y estadísticamente significativos en el grupo de BV más CHP. El perfil de seguridad de BV más CHP en el ensayo fue similar al de CHOP y coherente con el perfil de seguridad establecido de BV en combinación con quimioterapia.
“Estos resultados clínicamente significativos del ensayo Echelon-2 representan
un paso adelante importante en el desarrollo de un potencial tratamiento de primera línea para esta enfermedad. Además, este ensayo es el ensayo aleatorizado, a doble ciego y de fase 3 más extenso realizado en pacientes con LPCT”, ha indicado el Dr.
Jesús Gómez-Navarro, vicepresidente y director de investigación y desarrollo clínico en Oncología de Takeda.
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