El Ministerio de Sanidad estudia incorporar
evaluaciones 'Ex Post', consistentes en analizar los resultados logrados una vez culminado el objetivo, en las
resoluciones de financiación y precio de los medicamentos, como, por ejemplo, otros conceptos que ya se incluyen en ellas como los relativos a techos de gasto y revisiones de precio. Así lo confirman fuentes del departamento que lidera Carolina Darias a
Redacción Médica.
La evaluación 'Ex Post' es un mecanismo que los expertos defienden como esencial si se habla de fármacos innovadores. Como la aprobación de este tipo de terapias tiene que ser acelerada, en
pro de que los fármacos de mayor necesidad lleguen a los pacientes con prontitud, aseguran que es necesario que tras la aprobación
continúe el seguimiento del fármaco para confirmar su previsión clínica y económica.
Gestionar la incertidumbre
Tanto la industria farmacéutica como los pacientes y asociaciones científicas han pedido de manera reiterada la
aceleración del proceso de aprobación y financiación de fármacos en España. A raíz de esta demanda,
el Gobierno ya anunció sus planes para acelerar la incorporación de estas terapias a través de nuevos mecanismos. El objetivo, explican desde el Ejecutivo, es actualizar las herramientas "para gestionar la incertidumbre en el acceso a la financiación y precio".
Esta reforma, entonces, también estudia la incorporación de la evaluación 'Ex Post' como
herramienta de seguridad para garantizar la efectividad y viabilidad de los fármacos que han sido aprobados de manera acelerada. En el 'Encuentro de Alto Nivel: El medicamento y el valor social de invertir en sanidad', organizado por Farmaindustria hace unas semanas, desde
la patronal se mostró gran interés por el fomento de esta evaluación continuada de las terapias innovadoras.
Varios expertos pusieron de relieve un cariz muy importante de este modelo de evaluación:
mejora la incertidumbre que conlleva la aceleración de procesos. Explicaron que en general la innovación va ligada a la incertidumbre y que el "regulador económico" a veces tiene más dificultad para adaptarse a esta. "Es normal que no se sientan cómodos con una valoración tan rápida", dijo y explicó que "para el momento después existe la valoración 'Ex Post'".
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La evaluación 'Ex Post' da tranquilidad al regulador económico respecto a la apuesta por la innovación
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Según datos de Farmaindustria, en la actualidad el tiempo medio que transcurre desde que un nuevo medicamento recibe la autorización de Europa hasta que está disponible en España es de 500 días. Además, los últimos datos, de 2020, reflejaban que
solo el 53 por ciento de las terapias aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) llegan nuestro país. Así, tanto industria como asociaciones trabajan por mejorar los mecanismos de aprobación a través de distintos mecanismos.
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