El
Ministerio de Sanidad está trabajando en un método para establecer un mecanismo de "evaluación acelerada" para disminuir los tiempos de tramitación en el procedimiento de financiación y
precio de
nuevos medicamentos. Este plan se aplica desde que se presenta la documentación de la oferta por el laboratorio titular hasta que se incluye el expediente en el orden del día de la
Comisión
Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM).
Así ha respondido el
Gobierno a una pregunta parlamentaria del senador del
PP Félix de las Cuevas. Concretamente, el parlamentario planteaba que el tiempo medio transcurrido entre la aprobación de un fármaco por parte de la
Unión Europea (UE) y la financiación del mismo por parte del Ministerio de Sanidad "se sitúa en el momento actual en torno a los 15 meses, una cifra considerablemente superior a la de nuestros países vecinos" y que para
Farmaindustria "resulta excesiva".
En este contexto, añade que recientemente Farmaindustria ha solicitado en el
Congreso de los Diputados la aprobación y puesta
en marcha de una legislación que permita reducir los plazos señalados de una forma real. En este sentido, el senador preguntaba al Gobierno sobre las actuaciones legislativas que prevé ejecutar "en aras de garantizar una aceleración real en la
financiación de nuevos fármacos".
Nuevo procedimiento de evaluación de fármacos
El Gobierno ha respondido que en el procedimiento de financiación y fijación de precio "existen notables retrasos entre el inicio de los expedientes administrativos y la presentación de la solicitud de precio y el dossier de valor por las
compañías farmacéuticas. Cualquier dato que sea un valor extremo afecta sensiblemente una medida de tendencia central como es la media aritmética".
"Tomando una muestra de 153 nuevos
principios activos, la media de días por parte del laboratorio titular hasta presentación de dossier de precio fue de 72,28 días. De estos 153, en el 45 por ciento (69) el laboratorio titular superó el plazo de 20 días (marcado por procedimiento administrativo), siendo la media de este 45 por ciento de 150,4 días. Además, 37 de estos (54 por ciento) superaron los 100 días, con una media de 237,39 días", manifiesta el
Ejecutivo.
Así, ha informado sobre su trabajo en el citado procedimiento, que se une a las otras medidas ya instauradas, como la constitución de la
Red de Evaluación de Medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS), la implantación de una etapa de priorización desde el momento que el medicamento dispone de un dictamen positivo por parte del
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y la normalización, mediante procedimiento, para la evaluación de medicamentos en el
SNS.
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