Sanidad trabaja en un modelo único de presentación de resultados clínicos

Más de 500 días. Ese el tiempo que debe esperar un paciente en España para recibir un fármaco que ya ha sido aprobado en Europa, según el informe anual W.A.I.T. Indicator. Esta demora se debe a la lentitud de los procesos de financiación, por ello, el Ministerio de Sanidad quiere agilizarlos y además de pedir a los laboratorios farmacéuticos que presenten sus estudios de evaluación económica antes para fijar el precio de forma más rápida; también elaborará una guía para mejorar la velocidad de estos procedimientos a través de criterios unificados.

Concretamente, estas directrices pretenden homogeneizar las propuestas de valor que envían las compañías farmacéuticas a la Administración sanitaria en la fase de financiación de los medicamentos, donde se incluyen tanto propuestas de valor terapéuticas como económicas. Según han confirmado fuentes del departamento que dirige Carolina Darias a Redacción Médica, el objetivo es lograr un "marco más predecible tanto para las compañías como para la evaluación".

En este sentido, la industria farmacéutica quiere formar parte del desarrollo de estas guías, que establecerán criterios y requisitos determinados y que permitirán evaluar más ágilmente los fármacos. "Aún no conocemos cómo son esas guías, aunque sí nos parece importante que se compartan con la industria farmacéutica y que incluso, si fuera posible, pudiésemos participar en su elaboración", indica Isabel Pineros, directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria.

No obstante, desde el sector valoran de manera "muy positiva" que se establezcan requisitos públicos en el proceso de financiación de medicamentos. De esta forma, el precio del fármaco se acordará en base a unos "criterios públicos, predecibles y transparentes" para que las compañías puedan presentar sus propuestas ajustadas a dichas pautas.

"Lo fundamental es que este renovado sistema de trabajo permita que la decisión de financiación sea más fácil, ágil y rápida para que los medicamentos innovadores lleguen antes a los pacientes", subraya Pineros.

Establecer criterios claros de evaluación

Desde Farmaindustria han subrayado en numerosas ocasiones el "problema" de acceso a los medicamentos que vive España y una de sus peticiones ha sido el establecimiento de criterios claros para apresurar su llegada. En esta misma línea, aseguran que los laboratorios "quieren certidumbre" que se puede lograr a través de procedimientos y métodos predecibles y transparentes, como conocer cómo se va a hacer la evaluación y cómo hay que presentarla. Al fin y al cabo, tanto la Administración como la industria farmacéutica trabajan en el mismo objetivo: lograr reducir estos tiempos y mejorar los procedimientos.

De hecho, en el documento 'El acceso a los medicamentos en España: diagnóstico y recomendaciones' de Farmaindustria asegura que la situación actual requiere una "reforma urgente del sistema de precio y financiación" para que los pacientes tengan un acceso a los nuevos medicamentos y terapias en términos de plazos y disponibilidad en línea con las mejores prácticas de los principales países europeos.

Por ello, entre las recomendaciones que hacen, además de las ya mencionadas, están la identificación de las necesidades médicas no cubiertas y mecanismos específicos de precio y financiación para atender las enfermedades raras; el seguimiento y mayor coordinación entre las CCAA para asegurar un acceso equitativo en todo el SNS o el reconocimiento de la innovación incremental.