La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retomado el curso con ganas y ha anunciado que ya están trabajando en los
informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), celebrada en septiembre de este año.
Concretamente, son
tres nuevos productos en los que han empezado a trabajar y están destinados a
dos tumores (pulmón y ovario) y hemofilias. Además, hay otros cuatro fármacos que ampliarán su indicación y
se actualizará su informe ya existente. "En el caso de los nuevos medicamentos, el
proceso de elaboración de los IPT comenzará en el momento en el que la Aemps reciba, por parte del titular de autorización de comercialización (TAC), la comunicación de la
intención de comercializar estos medicamentos en España y la solicitud del código nacional", indica la Aemps a las compañías.
En este sentido,
el primer fármaco que contará con informe será Elahere (mirvetuximab soravtansina) de AbbVie en monoterapia, que está indicado para el tratamiento de pacientes adultas con
cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario con positividad para el receptor de folato alfa (FRα) y resistente a platino que han recibido entre uno y tres esquemas de tratamiento sistémico previos.
En segundo lugar, la
agencia que lidera María Jesús Lamas trabajará en Hetronifly (serplulimab) de Henlius en combinación con carboplatino y etopósido está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con
cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE). Mientras que el último IPT será el de Hympavzi (marstacimab) de Pfizer para Profilaxis rutinaria de
episodios hemorrágicos en pacientes de 12 años de edad y mayores, y un peso de al menos 35 kg, con:
hemofilia A grave (deficiencia congénita del factor VIII, FVIII < 1 por ciento) sin inhibidores del factor VIII) o hemofilia B grave (deficiencia congénita del factor IX, FIX < 1 por ciento) sin inhibidores del factor IX).
Extensiones de indicaciones en los IPT
Asimismo, Sanidad ha anunciado que también habrá
cuatro fármacos que tendrán extensión de su indicación. Darzalex (daratumumab) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona se usará para el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos; y Fasenra (benralizumab) se suma también como tratamiento complementario en pacientes adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis recurrente o refractaria.
Otro medicamento muy conocido es
Keytruda (pembrolizumab) y, en su caso, se extiende en dos indicaciones: en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del
cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico; y en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III ‑ IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres adultas que no han recibido tratamiento definitivo previo.
Por último, se amplía Otezla (apremilast), que estará indicado para el tratamiento de la
psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes a partir de 6 años y con un peso de al menos 20kg que son candidatos a recibir tratamiento sistémico.
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