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Sanidad retira de inmediato estos apósitos para heridas y quemaduras
La Aemps lanza una alerta sanitaria ante la falta de documentación del proceso de esterilidad de estos productos
La Aemps lanza una alerta sanitaria por estos apósitos. Imagen creada con IA (Gémini)
29 ene 2026. 17.55H
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POR JULIA ROIZ
Nueva alerta sanitaria. Sanidad continúa inmersa en este tipo de notificaciones, y es que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) sigue con el envío de este tipo de comunicados. Ejemplo de ello son aquellos relacionados con los problemas de suministro, como en el caso de un conocido antiinflamatorio o un antidepresivo de uso común. También emite avisos sobre la retirada de medicamentos, como uno dirigido al tratamiento de la tiroides u otro para reponer anticuerpos. Ahora Sanidad da un paso más, y el organismo comunica la retirada urgente de un producto sanitario. Concretamente, de varios lotes de unos muy conocidos apósitos.
La alerta sanitaria de la Aemps, que una vez más se alza como el organismo emisor de estos avisos, se centra en un producto sanitario. Para se más exactos, hace referencia a los apósitos estériles no adherentes SalveloxMED, de la empresa Orkla Wound Care.
La propia Agencia resuelve una de las cuestiones clave en su alerta sanitaria."Los apósitos de este tipo sirven como barrera mecánica para proteger una zona lesionada frente a agentes externos y para absorber los exudados de heridas y quemaduras", indica antes de dar pie al problema que ha llevado al organismo a emitir esta alerta sanitaria.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) va al origen del asunto. El organismo revela que, a través de la empresa Orkla Wound Care, en Suecia, ha conocido que varias referencias de apósitos estériles no adherentes SalveloxMED "no disponen de una documentación completa del proceso de validación de la esterilización".
"Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas", apunta sobre la falta de eficacia de este producto sanitario.
España también vive esta alerta sanitaria. Si bien comenzó en Suecia, lo cierto es que la empresa distribuidora en territorio nacional Orkla Cederroth S.A.U, ha enviado una nota de aviso para alertar del problema detectado, así como las distintas instrucciones que deben seguir.
En lo que se refiere a los lotes afectados por esta alerta sanitaria, estos son:
Esta alerta sanitaria de la Aemps afecta principalmente a:
El principal riesgo es una posible infección en la herida debido a la pérdida de esterilidad del apósito. Por tanto, la pérdida de eficacia.
La Aemps también desglosa las instrucciones para los afectados.
¿Para qué sirve este producto?
La alerta sanitaria de la Aemps, que una vez más se alza como el organismo emisor de estos avisos, se centra en un producto sanitario. Para se más exactos, hace referencia a los apósitos estériles no adherentes SalveloxMED, de la empresa Orkla Wound Care.
La propia Agencia resuelve una de las cuestiones clave en su alerta sanitaria."Los apósitos de este tipo sirven como barrera mecánica para proteger una zona lesionada frente a agentes externos y para absorber los exudados de heridas y quemaduras", indica antes de dar pie al problema que ha llevado al organismo a emitir esta alerta sanitaria.
¿Qué se ha detectado?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) va al origen del asunto. El organismo revela que, a través de la empresa Orkla Wound Care, en Suecia, ha conocido que varias referencias de apósitos estériles no adherentes SalveloxMED "no disponen de una documentación completa del proceso de validación de la esterilización".
"Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas", apunta sobre la falta de eficacia de este producto sanitario.
Los efectos en España
España también vive esta alerta sanitaria. Si bien comenzó en Suecia, lo cierto es que la empresa distribuidora en territorio nacional Orkla Cederroth S.A.U, ha enviado una nota de aviso para alertar del problema detectado, así como las distintas instrucciones que deben seguir.
Los lotes afectados
En lo que se refiere a los lotes afectados por esta alerta sanitaria, estos son:
- El lote 51030264
- El lote 51030265
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Los apósitos afectados. |
¿A quién afecta esta alerta sanitaria?
Esta alerta sanitaria de la Aemps afecta principalmente a:
- Pacientes y usuarios que hayan adquirido estos apósitos en farmacias o establecimientos comerciales.
- Distribuidores y farmacias que tengan el producto en stock.
¿Qué riesgo hay si se ha tomado el medicamento?
El principal riesgo es una posible infección en la herida debido a la pérdida de esterilidad del apósito. Por tanto, la pérdida de eficacia.
¿Qué hay que hacer?
La Aemps también desglosa las instrucciones para los afectados.
- En el caso de los pacientes, la Agencia recomienda no utilizar el producto a la par que pide que los consumidores lo devuelvan a los espacios donde lo adquirieron.
- En el caso de los centros distribuidores, el organismo sanitario indica que deberán retirar los productos de las estanterías.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.