Sanidad retira de forma urgente este fármaco para artritis y psoriasis

El mercado farmacéutico está sumido en una oleada de alertas sanitarias. Los avisos de estos días son prueba de ello. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha enviado varios comunicados en las últimas semanas para informar sobre la retirada de productos (como un eyeliner o un conocido antidepresivo) o de los problemas de suministro de distintos fármacos (algunos para el tratamiento de la hipertensión, el TDAH o antiinflamatorios, entre otros). Ahora una nueva alerta sanitaria llega a la industria farmacéutica española. La Agencia retira de forma inminente un conocido medicamento indicado para la artritis y la psoriasis. 

¿Qué es Metoject y para qué se utiliza?

La alerta sanitaria se centra en Metoject (de Oncotec) en su versión de 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada en varias presentaciones. Este fármaco, cuyo principio activo es metotrexato, actúa como inmunosupresor y antiinflamatorio. Asimismo se utiliza para tratar cuatro patologías:

• Artritis reumatoide activa en adultos.
• Formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa.
• Psoriasis grave e incapacitante (cuando no responden a otros tratamientos).
• Enfermedad de Crohn leve a moderada.

¿Qué se ha detectado?

La Aemps ordena la retirada y devolución al fabricante de forma inminente. Esa es la base de esta alerta sanitaria, que especifica cuál ha sido el principal problema detectado en los distintos lotes afectados. Y es que si bien el aviso no especifica cuál es el defecto en profundidad (tan solo dice que hay posibilidad de  la presencia de jeringas defectuosas afectando a su integridad), sí que incide en que es de Clase 1. Esto se traduce en que tiene efectos que presentan un riesgo muy grave para la salud.

Los lotes afectados

La alerta sanitaria de la Aemps se centra en varias presentaciones y lotes de Metoject. Estos son: 

• Metoject 15 mg/ 0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,3 ml. Lote G250405CA, fecha de caducidad 31/07/2027
• Metoject 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada, 4 jeringas precargadas de 0,6 ml. Lote G250396CA, fecha de caducidad 31/07/2027
• Metoject 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,6 ml. Lote G250396CB, fecha de caducidad 31/07/2027

Sanidad notifica un riesgo grave para la salud en varios lotes de este medicamento

¿Cómo se detectó la alerta?

Este tipo de alertas sanitarias tienen su origen en los controles de calidad efectuados por el propio laboratorio. A ello se suman las inspecciones de las autoridades sanitarias, que forman parte de los procesos de farmacovigilancia de la industria. 

¿A quién afecta esta alerta sanitaria?

La alerta sanitaria de Metoject tiene varios afectados: 

• Los pacientes que tengan envases de estos lotes defectuosos. 
• Los centros sanitarios que administran este fármaco y lo tienen entre su stock. 

¿Qué riesgo hay si se ha tomado el medicamento?

El principal riesgo de este fármaco se centra en que, al fallar el envasado (es decir, la jeringa) el líquido que hay en el interior pierde su protección. De esta forma, entre los riesgos más comunes se encuentran: 

• Infecciones.
• Subdosificación (que se haya inyectado menos cantidad de la necesaria).

¿Qué hay que hacer?

La alerta sanitaria de Metoject tiene consecuencias para los pacientes y para los propios centros. En el caso de los primeros, deberán revisar el número del lote de este medicamento y, en caso de coincidir, llevarlo a la farmacia para gestionar su devolución y posterior cambio. Asimismo, si estos pacientes se han inyectado una unidad afectada, deberán acudir a un centro sanitario. 

En lo referente a las farmacias y hospitales que distribuyen y aplican este medicamento, deberán retirar todos los lotes afectados y devolverlos de forma inmediata al laboratorio.