La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la
retirada del mercado de
Egodoxin Cápsulas y de
Blue Seduction 5 sobres y Blue Seduction 2 sobres por contener sildenafilo y tadalafilo –componentes de la
viagra-y
no declararlo en su etiquetado.
En concreto, los complementos alimenticios Blue Seduction 5 sobres y Blue Seduction 2 sobres contienen la sustancia activa
tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una
función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica.
El tadalafilo está indicado para
restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Por ello, y al igual que con
Egodoxin Cápsulas, la Aemps ha prohibido su comercialización y ha ordenado la retirada de todos los ejemplares, fabricados en Malasia y distribuidos por la empresa Actipharm Limited.
En el caso de
Egodoxin Cápsulas, distribuido por la empresa Productos Naturales, según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Aemps, el mencionado producto contiene la sustancia activa
sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le
confiere la condición legal de medicamento, según lo establecido en la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
"Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que
indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal", ha alertado la Aemps, tras recordar que el sildenafilo también está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Contraindicaciones
Los inhibidores de la PDE-5 están
contraindicados en pacientes con infarto agudo de
miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de
neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.
Los inhibidores selectivos de la PDE-5 presentan numerosas
interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares.
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