La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado que se ha detectado la posibilidad de problemas con el
autoinyector de epinefrina en dos lotes del medicamento
Altellus, producto para el tratamiento de emergencia de las reacciones alérgicas graves tanto en adultos como en niños de
Meda Pharma. Por ello, ha ordenado su retirada a nivel de paciente de todas las unidades distribuidas y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Específicamente, indican que el problema radica en “la posibilidad de que la pluma precargada
incluya un componente defectuoso, lo que podría ocasionar un fallo para activar el
autoinyector o requerir un incremento de la fuerza necesaria para activarlo”, según ha indicado en la alerta farmacéutica enviada, que es de
clase 1 (la más grave, dentro de la clasificación de la Aemps).
Desde la institución indican que, aunque la probabilidad de presentarse el defecto es "extremadamente baja", el hecho de que no administrar la dosis necesaria del medicamento
pueda tener graves consecuencias para los pacientes. “Es preciso que los pacientes que tengan unidades de los lotes afectados acudan a
una oficina de farmacia para su sustitución”, ha advertido la Aemps
.
“Considerando que estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de
emergencia de reacciones alérgicas graves, el fallo en el dispositivo de administración supone un
riesgo grave para la salud, por lo que los pacientes que tengan unidades de los
lotes afectados deberán acudir a su farmacia para la
sustitución de estas unidades”, insisten. No obstante, “recomiendan que los pacientes que tengan unidades afectadas por esta retirada continúen con ella
hasta que obtengan una sustituta en su oficina de farmacia”, advierte.
Los lotes afectados son el 6FA293R y el 5ED824AN.
Acceda a la alerta de la Aemps
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