Sanidad rescata el análisis económico de fármacos en la norma 'healthtech'

El Ministerio de Sanidad está trabajando en una nueva regulación para la evaluación de la tecnología sanitaria. Esta normativa nace con la idea de garantizar que no se sitúe ninguna tecnología por encima de otra, como se hace ahora con los medicamentos frente a otras. En esa labor, Sanidad incluirá en el Real Decreto la evaluación económica de fármacos, 'rescantándola' así del pasado.

"Este Real Decreto incluirá la evaluación económica ya que es, efactivamente, una parte de la evaluación de tecnologías sanitarias", indica el departamento que lidera en funciones el ministro José Manuel Miñones a Redacción Médica.

Así volvería la evaluación económica de los medicamentos previa a la decisión de precio y financiación en el Sistema Nacional de Salud (SNS). Y, de esta forma, Sanidad da un paso adelante tras la sentencia de la Audiencia Nacional que tumbó el Plan Revalmed, que incluía evaluación económica en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los medicamentos.

Tras la sentencia, se han seguido publicando IPTs, pero ninguno de ellos con la parte de evaluación económica, sino solo la parte clínica del medicamento, con lo que está haciéndose cargo de la directriz de la Audiencia Nacional.

Y es que el pasado 22 de julio de este año, este tribunal dio la razón a Farmaindustria y declaró nulo el citado plan, que fue aprobado en 2020 por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) para decidir qué medicamentos debe financiar el Estado y fijar sus precios. Hace unos meses, Sanidad confirmó a este medio que ya estaba trabajando para poner en marcha el procedimiento similar con plenas garantías jurídicas.

Regulación de tecnología sanitaria

Ahora Sanidad va a incorporar esta evaluación económica de medicamentos en el nuevo RD de evaluación de tecnología sanitaria. El pasado 11 de octubre lo sacó a consulta pública con el objetivo de garantizar que todas las tecnologías sanitarias "encontrarán su lugar en la evaluación". Además, con esta propuesta, el organismo asume que existe un "vacío normativo" en la evaluación de tecnologías sanitarias en España, que constituye el "principal problema" y que requiere de una solución "a la mayor brevedad".

"Es necesario asegurar que todas las tecnologías sanitarias, y no solo los medicamentos o los dispositivos vinculados a ellas, encuentran su lugar en la ETS sin que ello reste capacidad de evaluar unos y otros en tiempo y con la calidad debida para permitir la toma de decisiones en el ámbito que corresponda", señala el documento.

La consulta sobre el nuevo modelo de evaluación de tecnología sanitaria, publicada este miércoles y con plazo abierto hasta el 25 de octubre para que ciudadanos, organizaciones y asociaciones que así lo consideren puedan hacer llegar sus opiniones sobre las cuestiones planteadas, incluye en esta tecnología sanitaria desde medicamentos, productos sanitarios, pruebas para el diagnóstico ‘in vitro’, procedimientos médicos y quirúrgicos, modelos organizativos, y medidas para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades. "Cada una de estas tecnologías tiene una regulación propia y unos requerimientos diferentes para ser aplicadas en la práctica clínica", especifica el documento.