Redacción. Madrid
El medicamento perfluoroctano, ‘Ala Octa’, sigue ocasionando efectos adversos en los pacientes. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha registrado 13 casos de ceguera en personas tratadas en cirugía de retina con este producto y que ya ha sido retirado el pasado mes de junio.
Según explica el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, hasta la fecha hay constancia de 41 casos en 11 centros sanitarios españoles de pacientes con distintas complicaciones, como necrosis de la retina, atrofia del nervio óptico, disminución de la agudeza visual, inflamación o vasculitis. Así como 13 casos de ceguera.
La Agencia ordenó el cese de la utilización y la comercialización y la retirada del mercado del producto, fabricado por la compañía alemana Ala Medics GmbH, el pasado 26 de junio. En esa fecha distribuyó a los centros sanitarios al respecto que también fue dirigida a la Sociedad Española de Oftalmología.
La alerta se emitió debido a una comunicación inicial de la empresa distribuidora sobre la existencia de 20 posibles casos de complicaciones con el citado producto, en los que los pacientes habían experimentado pérdida de agudeza visual. Posteriormente, la empresa ha realizado la notificación de 14 casos adicionales.
Actualmente, a investigación que está realizando la Aemps en coordinación con las comunidades autónomas se está efectuando en tres líneas: en primer lugar, la clínica, junto con los profesionales sanitarios que han utilizado el producto; por medio de una encuesta a través de las CCAA a los centros españoles que han utilizado el producto; y enviado muestras a un instituto de investigación en oftalmología español para realizar análisis químicos y toxicológicos.
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