Sanidad publica tres nuevos IPT para cáncer y enfermedad renal crónica

La Agencia Española de Medicamentos y de Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este lunes tres nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). En concreto, los documentos hacen alusión a dos fármacos destinados a patologías oncológicas y un tercero a una enfermedad renal.

Los nuevos IPT publicados versan sobre un medicamento que se utiliza para tratar el cáncer de tiroides avanzado con fusión del gen RET; otro para el uso tras la resección completa y quimioterapia basada en platino en cáncer de pulmón no microcítico con alto riesgo de recidiva y expresión PD-L1 <50 por ciento sin mutación EGFR ni ALK positivo. Finalmente, se presenta el informe de un tratamiento para prurito de moderado a grave asociado con la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos ya sometidos a hemodiálisis.

El primer IPT que se publica es el relativo a Retsevmo (selpercatinib), de la farmacéutica Lilly, en cáncer de tiroides avanzado con fusión del gen RET. "Con los resultados presentados hasta ahora tanto en tasa de respuesta como en duración de la misma, teniendo en cuenta la ausencia de alternativas, así como la incertidumbre en su relevancia clínica, selpercatinib puede ser una opción de tratamiento tras la evaluación individual del riesgo/beneficio en pacientes con cáncer de tiroides avanzado con fusión RET positiva que han progresado o han presentado toxicidad inaceptable al tratamiento con sorafenib y/o lenvatinib, con buen estado funcional y que carecen de otra alternativa terapéutica", reza el documento. Sin embargo, se puntualiza que hay que tener en cuenta que dichos tratamientos previos especificados pueden no estar disponibles, que la aprobación es condicional con datos "poco maduros sin comparador" y que genera incertidumbre elevada acerca de la magnitud del beneficio de la supervivencia. 

Para este documento, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (Gepac), el Foro Español de Pacientes (FEP), la Alianza General de Pacientes (AGP) y la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) han tenido oportunidad de enviar comentarios.

El siguiente informe publicado por la Aemps es sobre Tecentriq (atezolizumab) en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El IPT refleja que atezolizumab en monoterapia como tratamiento adyuvante después de una resección completa y quimioterapia estándar basada en platino en adultos con CPNM estadio II-IIIA con alto riesgo de recurrencia y cuyos tumores tienen expresión PD-L1 mayor o igual al 50 por ciento en las células tumorales y sin mutaciones EFFR ni ALK-positivo ha demostrado mejorar la supervivencia libre de enfermedad, respecto al tratamiento de soporte en un estudio fase III llamado IMpower010. "Estos resultados se consideran relevantes, aunque todavía son inmaduros", se detalla.

"Con los datos disponibles, teniendo en cuenta las limitaciones de los análisis de subgrupos, atezolizumab en monoterapia podría ser una opción de tratamiento adyuvante" para este grupo de pacientes. La selección de dichos candidatos se debe ajustar a aquellos con alto riesgo de recidiva que se  incluyen en la indicación terapéutica y reflejan la población de pacientes candidatos al tratamiento con atezolizumab en adyuvancia.

En esta ocasión, han podido enviar comentarios el laboratorio titular, Roche; SEFH; SEFC, SEOM; FEP, AGP; Gepac; la Asociación Española Contra el Cáncer (Aecc) y la Asociación Española de Afectados de Cáncer de Pulmón (AEACap).

IPT de difelicefalina

Finalmente, se publica el Informe de Posicionamiento Terapéutico de difelicefalina (Kapruvia) en el tratamiento del prurito de moderado a grave asociado con la enfermedad renal crónica en adultos sometidos a hemodiálisis. "Difelicefalina supone una opción más de tratamiento, aunque su beneficio es relativamente modesto y se desconoce su eficacia y seguridad a largo plazo", resume el texto. Sin embargo, se recuerda que antes del inicio del tratamiento con este fármaco, se ha de tener en cuenta las comorbilidades de los pacientes que pueden "exacerbar" los eventos adversos (EA) observados con el uso de este fármaco. "La decisión del tratamiento en lugar de otras alternativas utilizadas fuera de indicación debe basarse en una evaluación individualizada, teniendo especial precaución en caso de la hiperpotasemia, insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular y BHE alterada en los pacientes", puntualiza.