La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha publicado este martes cuatro nuevos
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de cuatro medicamentos. En esta ocasión, los fármacos están indicados para el tratamiento del
Síndrome de Lennox-Gastaut, cáncer de próstata, nefritis lúpica y cáncer de vías biliares irresecable o metastásico en primera línea.
Es la segunda vez en este mes que la Aemps publica una nueva 'remesa' de IPT. En esta ocasión, ninguno de ellos contiene la evaluación económica junto a la clínica, ya que la Audiencia Nacional anuló el
Plan Revalmed.
El primero de los informes corresponde a medicamento fenfluramina (Fintepla), indicado para el tratamiento de las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Es una enfermedad minoritaria considerada una de las
formas más graves de encefalopatía epiléptica de inicio en la infancia con un pobre pronóstico y comorbilidades asociadas.
Esta encefalopatía se caracteriza principalmente por presentar una alta frecuencia de
crisis epilépticas de múltiples tipos, resistencia al tratamiento (fármacos antiepilépticos [FAE]), retraso cognitivo y un
trazado electroencefalográfico característico.
El segundo fármaco es galio gozetótida (Locametz) para el diagnóstico y selección de pacientes con cáncer de próstata. Esta terapia es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica que tras su
marcaje radiactivo con Galio-68, está indicado mediante tomografía por emisión de positrones (PET) para la detección de lesiones en las que se sobreexpresa el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) en
adultos con cáncer de próstata (CP).
Nuevos IPT de Sanidad
El tercero es voclosprina (Lupkynis) para nefritis lúpica. Este medicamento se comercializa en forma de
cápsulas blandas de 7,9 mg. La dosis recomendada es de 23,7 mg (tres cápsulas de 7,9 mg) dos veces al día. Se administra dos veces al día de forma continua lo más cerca posible a una pauta cada 12 horas y con un mínimo de 8 horas entre dosis.
Se debe medir la
tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) antes de comenzar el tratamiento, y periódicamente.
El cuarto es durvalumab (Imfinzi) en combinación con gemcitabina y cisplatino en cáncer de vías biliares irresecable o metastásico en primera línea. El objetivo del tratamiento en la enfermedad irresecable y metastásica es
aumentar la supervivencia y mejorar la calidad de vida, con el control de los síntomas (
dolor, náuseas, estreñimiento, diarrea, anorexia, pérdida de peso, ansiedad, depresión) y de las complicaciones más comunes relacionadas con la enfermedad, como infecciones (
colangitis) y obstrucción biliar o duodenal.
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