Sanidad planea un fondo y guías específicas para el fármaco huérfano

El 2023 ha sido un año ‘positivo’ para los fármacos huérfanos, pero aún queda camino por recorrer. Actualmente, se está trabajando en una revisión de la legislación farmacéutica, tanto a nivel europeo como nacional. En este contexto, desde el Ministerio de Sanidad aseguran que discutirán medidas con todos los agentes que componen el sector con el fin de alcanzar aquellas que mejoren el acceso a estos medicamentos. Además, ya están analizando algunas fórmulas para ello, como pueden ser introducir guías específicas o la creación de un fondo específico. Pese a que estas opciones, y otras más, se encuentran encima de la mesa, aún no se ha tomado ninguna decisión en firme al respecto.

El departamento dirigido por Mónica García recalca, en primer lugar, que 2023 ha sido en el año en el que mayor número de decisiones de precio y financiación positiva se han tomado respecto a dichos fármacos. Ahora, de cara a la modificación de la legislación, está contemplando pros y contras de varias medidas, no solo para la entrada de estos medicamentos, sino también para su mantenimiento en la prestación farmacéutica.

"Estas medidas abarcan aspectos comunes y específicos del acceso a medicamentos, como, por ejemplo, la discusión de guías específicas para medicamentos huérfanos para la evaluación de su valor clínico y económico; la utilidad y el uso de los datos en vida real para las decisiones de precio y reembolso; introducir elementos de análisis de decisión multicriterio, utilizar el potencial de la red Únicas para generar evidencia...", detallan estas fuentes en declaraciones a Redacción Médica.

Además, se está analizando una iniciativa, entre las experiencias de otros países que se están estudiando, como es la posibilidad de crear un fondo específico. Aun así, todavía no hay una propuesta concreta ni una decisión tomada sobre si se va a contemplar, tal y como matiza.

Las propuestas del sector para los medicamentos huérfanos

Recientemente, la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) publicó un estudio sobre lo que había supuesto 2023, haciendo un resumen de lo ocurrido durante esos 12 meses en España y en Europa. Además, explicó en este medio que mejorar estas cifras obtenidas pasa por alcanzar un acuerdo entre las comunidades autónomas, pues también depende de estas la disponibilidad de estos medicamentos, ya que son las que efectúan la compra. "De ahí que consideremos relevante unificar los criterios entre ellas, algo que, además de mejoras operativas y de eficiencia, garantizaría que el acceso a las innovaciones fuese equitativo en todo el territorio nacional", detalló.

Además, planteó poner en marcha un modelo de financiación diferenciado para los huérfanos, una idea que ya había planteado al Ministerio de Sanidad. Al respecto, desde este departamento afirman el traslado de propuestas y documentos y añaden que, como es conocido actualmente, se está en un proceso de revisión de la legislación farmacéutica a nivel europeo y nacional. "Es en este contexto en el que discutiremos con todo el sector las medidas mejor adaptadas a conseguir los objetivos de mejor acceso y disponibilidad de los sistemas sanitarios", inciden.

Por otra parte, estas fuentes ministeriales insisten en que este tipo de medicamentos cuentan "indudablemente" con especificidades, tanto en su desarrollo como en sus procesos de financiación y precio, una cuestión que consideran que "debe ser tenida en cuenta".