Sanidad inicia el desarrollo de cuatro IPTs y modifica otros ocho

Los informes aprobados en marzo por la Aemps señalan también nuevas indicaciones que tener en cuenta

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).


06 may 2026. 17.10H
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) va a comenzar a trabajar en los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva por procedimiento centralizado en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada en marzo.

Estos IPT corresponden tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que han obtenido el visto bueno del comité.


Nuevos medicamentos


  • Adstiladrin (nadofaragén firadenovec) - indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo (CVNMI) que no responde al bacilo de Calmette-Guérin (BCG) con carcinoma in situ (CIS), con o sin tumores papilares.
  • Imdylltra (tarlatamab) - en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) que requieren tratamiento sistémico tras la progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino.
  • Joenja (leniolisib) - indicado para el tratamiento del síndrome de la fosfoinositida 3-quinasa delta activada (APDS) en adultos y adolescentes a partir de 12 años y con un peso igual o superior a 45 kg.
  • Zepzelca (lurbinectedina) - en combinación con atezolizumab, está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) cuya enfermedad no ha progresado después del tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.


Nuevas indicaciones y extensiones


  • Besponsa (inotuzumab ozogamicina) - indicado en monoterapia para el tratamiento en pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de linfocitos B positivos para CD22.
  • Hetronifly (serplulimab) - en combinación con carboplatino y pemetrexed está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso sin mutaciones positivas de EGFR, ALK o ROS1.
  • Hetronifly (serplulimab) - en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma esofágico de células escamosas irresecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico.
  • Hympavzi (mastarcimab) - indicado para la profilaxis rutinaria de episodios hemorrágicos en pacientes de 12 años de edad o mayores y un peso de al menos 35 kg con Hemofilia A y B grave.
  • Imcivree (setmelanotida) - está indicado para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre en adultos y niños mayores de 4 años con obesidad hipotalámica adquirida debida a una lesión o alteración hipotalámica.
  • Mekinist (trametinib) - en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metastásico con mutación BRAF V600E, refractario o no elegible a yodo radiactivo (RAI).
  • Sotyktu (deucravacitinib) - solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica (APs) activa en adultos que han presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento anterior con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
  • Tafinlar (dabrafenib) - en combinación con trametinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metastásico con mutación BRAF V600E, refractario o no elegible a yodo radiactivo (RAI, por sus siglas en inglés), que ha progresado durante o después de un tratamiento sistémico previo.

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