Sanidad financia dos nuevas indicaciones de Pfizer para niños con test ALK+

El Ministerio de Sanidad financia desde el 1 de julio dos nuevas indicaciones del fármaco de Pfizer destinado a pacientes pediátricos (de 6 a 18 años) con test positivo para el gen ALK en linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario, o con un tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) irresecable recurrente o refractario.

"La aprobación en estas dos indicaciones es un gran avance para todos los pacientes pediátricos que sufren patologías tan poco frecuentes tratados con quimioterapia y/o cirugía como únicas opciones hasta hoy. En España se diagnostican del orden de 8-12 casos al año de linfoma anaplásico de células grandes ALK +", ha resaltado Luis Madero, jefe de servicio de Oncohematología Pediátrica del Hospital universitario Niño Jesús, catedrático de Pediatría de la facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid y miembro de la Real Academia de Medicina.

Para el experto, esta terapia dirigida con el fármaco crizotinib  "ofrece una nueva esperanza ayudando potencialmente a mejorar la calidad de vida de los enfermos". "La investigación y la innovación cobran sentido en momentos como este, cuando gracias a las nuevas indicaciones de crizotinib es posible mejorar el abordaje de estas patologías, así como el día a día de los pacientes y su convivencia con la enfermedad", ha añadido Madero.

La aprobación del fármaco supone un hito esperanzador

Por su parte, la directora médica de Oncología de Pfizer España, Cecilia Guzmán, ha asegurado que estas aprobaciones son "un hito importante, ya que brindan esperanza a los menores y sus familias y demuestran el compromiso de la compañía con las enfermedades oncológicas infrecuentes".

La aprobación de crizotinib para el tratamiento del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) y del tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI), un tipo de sarcoma de partes blandas, se basa en los resultados de los estudios 'ADVL09123' y 'A8081013' fase I-II, que evaluaron la seguridad y la eficacia del medicamento para los sarcomas TMI y los linfomas no Hodgkin LACG. Los resultados mostraron actividad antitumoral con una tasa de respuesta de un 86,4 por ciento en linfomas LACG y un 86 por ciento en sarcomas TMI en pacientes con traslocación ALK.

Crizotinib recibió la recomendación positiva en Europa en septiembre de 2022 y fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para ambas indicaciones pediátricas el 28 de octubre de 2022.