El
Ministerio de Sanidad, a través de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, ha aprobado la financiación en España del medicamento de GlaxoSmithKline (GSK)
Benlysta (belimumab) como tratamiento para la
nefritis lúpica activa.
Se trata de una nueva indicación que beneficiará a los pacientes que viven con
Lupus Eritematoso Sistémico (LES) que desarrollan esta complicación, alrededor de
un 30 por ciento, según datos nacionales y de un 40 por ciento, según datos globales.
Se estima que hasta el 10 por ciento de los pacientes con nefritis lúpica (NL) tratados con la terapia estándar
desarrollan enfermedad renal terminal (ERT) a escala nacional, cifra que alcanza el 20 por ciento a escala global, lo que puede dar lugar a la necesidad de someterse a
diálisis o a un trasplante de riñón. Por ello, es necesario modificar el curso de la enfermedad a tiempo para controlar a corto y largo plazo las consecuencias.
Estudio con participación española
La llegada de Benlysta para los pacientes de nefritis lúpica en España se produce después de que la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) lo autorizara en abril del 2021. La EMA se basó en los resultados del
estudio Bliss-LN (Efficacy and Safety of Belimumab in Adult Patients with Active Lupus Nephritis, Eficacia y seguridad de belimumab en pacientes adultos con nefritis lúpica activa), y en las necesidades médicas no cubiertas de esta población de pacientes. En el estudio
participaron tres hospitales españoles: el Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, el Hospital Universitario Doctor Peset de Valencia y el Hospital Universitario Vall d’Hebrón de Barcelona.
El Lupus Eritematoso Sistémico (LES) es una
enfermedad autoinmune, crónica e incurable asociada a una serie de síntomas que pueden variar con el tiempo y que abarcan
dolor o inflamación de las articulaciones, fatiga extrema, fiebre inexplicable, erupciones cutáneas y daño en los órganos. En la nefritis lúpica (NL), el LES provoca
inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que filtran las sustancias de desecho en el riñón (glomérulos) y, a veces, en el tejido renal.
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