Sanidad explora nuevas fórmulas de acceso al SNS para fármacos huérfanos

España cuenta con alrededor de tres millones de personas con alguna enfermedad rara, si bien, la industria farmacéutica lamenta que el acceso a medicamentos huérfanos no sea más ágil. Ante esta situación, el Ministerio de Sanidad está buscando nuevas fórmulas para impulsar y mejorar el mismo, tal y como ha indicado a Redacción Médica. En este sentido, no descarta la creación de un fondo estatal para centralizar la compra de estos medicamentos.

"Desde el Ministerio se están estudiando experiencias de este tipo, aunque todavía no hay aún ninguna propuesta concreta", han apostillado desde el Ministerio que lidera Carolina Darias.

Las propuestas de la industria

La compra pública de medicamentos sigue varios criterios, entre los que destacan la cuestión económica y terapéutica. Farmaindustria recuerda, sin embargo, la necesidad de que el modelo actual de compra pública de medicamentos ponga el acento en el valor que tiene dicho fármaco, más allá que centrarse únicamente en su precio. Agrupaciones farmacéuticas, como la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim) o la Asociación Española de Laboratorios de medicamentos huérfanos y ultrahuérfanos (Aelmhu), se unen a esta petición.

Desde Aelmhu inciden en que este tipo de medicamentos no pueden ser objeto de información de evidencia clínica y los criterios de evaluación económica que se aplican para tratar enfermedades más prevalentes. "Las necesidades no cubiertas de estos productos vienen a tratar requieren de un abordaje precoz en el acceso", resumen desde la asociación. Por otro lado, también han recordado que estos fármacos tienen un ”componente social importante".

Farmaindustria presentó recientemente un documento con 12 propuestas para mejorar el acceso de los pacientes con enfermedades raras a nuevos tratamientos. Además de las medidas, desde la industria plantean una serie de datos que afectan a estos pacientes y que, finalmente, también repercuten en la compra, o no, de medicamentos huérfanos.

Solo el 13 por ciento de los fármacos huérfanos autorizados en Europa tienen código nacional en España. Esto quiere decir el interés de las compañías farmacéuticas de comercializarlo en dicho país. Este proceso, además, es lento y complicado, lo que genera incertidumbre entre los gestores de los servicios regionales e incluso prescriptores, especialmente en fases intermedias tras la aprobación de la EMA y previas a la financiación.