La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado su boletín mensual sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre en el que se incluyen
opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.
En concreto, la Aemps ha emitido una opinión positiva de
tres nuevos biosimilares: fulphila, pelmeg y ziextenzo. Los tres tienen un alto grado de similitud con el producto de referencia
Neulasta que fue autorizado en la Unión Europea el 22 de agosto de 2002.
Una vez los medicamentos se hayan autorizado, toda la información de cada uno de ellos (desde la ficha técnica y prospecto, hasta sus condiciones de prescripción, uso y disponibilidad real en el mercado) se podrá
consultar en la web de la Aemps, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos.
Cambios e información sobre seguridad
El boletín mensual de la Aemps también incluyen
nuevas indicaciones con dictamen positivo de medicamentos para su autorización y un resumen de los temas de
seguridad de medicamentos de uso humano que han sido objeto de las comunicaciones de seguridad para profesionales sanitarios por su relevancia para la práctica clínica.
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