La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una serie de recomendaciones para paliar los problemas de suministro de las diferentes presentaciones de Metalyse y Actilyse,
medicamentos fibrinolíticos.
Según ha informado la Aemps en un comunicado, se está produciendo un aumento de la demanda de
Metalyse 8.000 unidades. Polvo y disolvente para
solución inyectable. 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente; Metalyse 10.000 unidades. Polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente;
Actilyse polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 1 vial 20 mg + vial de disolvente; y Actilyse polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 1 vial 50 mg + vial de disolvente.
Debido a que su
capacidad de producción es "limitada", la compañía está realizando una "distribución controlada" de las unidades disponibles de esto
s medicamentos hasta que pueda aumentar su fabricación, tal y como ha detallado la Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad.
Mientras tanto, y con el objetivo de llegar a un mayor número de
pacientes, la compañía ha priorizado la fabricación de Actilyse, que cubre un mayor número de indicaciones, en decremento de Metalyse. Dentro de Actilyse, se ha priorizado la fabricación de la presentación de 20 mg frente a la de 50 mg para poder
ajustar dosis y evitar así pérdidas innecesarias de producto.
La Aemps, por su parte, ha consultado con las sociedades científicas directamente implicadas en el uso de
fibrinolíticos para optimizar el uso de las unidades disponibles.
Limitar el uso de alteplasa
Junto con la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (Semicyuc) y la Sociedad Española de Nefrología (SEN), la Aemps ha consensuado unas recomendaciones sobre el uso de
fibrinolíticos dada la escasez actual de alteplasa y tenecteplasa.
En concreto, han establecido que el uso de
alteplasa se debe limitar a sus indicaciones autorizadas:
ictus isquémico,
infarto de miocardio y
tromboembolismo pulmonar (TEP) de alto riesgo. Además, tenecteplasa se debe limitar a su indicación autorizada:
infarto de miocardio.
La Aemps detalla que el uso de
uroquinasa se debe considerar como alternativa a la alteplasa para TEP de alto riesgo y también para desobstrucción de catéteres (de manera preferente a otros fibrinolíticos). No se debe usar la alteplasa o tenecteplasa fuera de sus indicaciones autorizadas. En particular, se desaconseja su uso fuera de indicación para la
desobstrucción de catéteres.
En cualquier caso, la Aemps recuerda que es posible disponer de
reteplasa, medicamento no comercializado en España, como alternativa en bolus a la tenecteplasa (ej.: en UCI móviles). Para ello, es necesario evaluar las necesidades concretas y contactar con el
Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Aemps (MSE), que será el encargado de informar sobre la disponibilidad del medicamento y las condiciones de adquisición.
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