Sanidad da luz verde a financiar 2 fármacos para cáncer de mama metastásico

La CIPM acuerda la entrada de Enhertu y Trodelvy, nuevos tratamientos que beneficiarán a 2.000 pacientes al año

Carolina Darias, ministra de Sanidad.

28 oct 2022. 11.50H
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La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha dado el visto bueno a la financiación pública de dos nuevos tratamientos para uno de los tumores más agresivos: el cáncer de mama metastásico. Se trata de Enhertu (Daiichi Sankyo y Astrazeneca) y Trodelvy (Gilead), que estarán disponibles en diciembre y beneficiarán a 2.000 pacientes al año.

Mejora de la superviviencia

El primero de los medicamentos, Enhertu, contiene como principio activo trastuzumab deruxtecan y está indicado para el cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido una o más pautas previas dirigidas a HER2. 

Cuando el medicamento recibió la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se argumentó que los estudios realizados mostraron que "por primera vez la superioridad de este anticuerpo conjugado para prolongar la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo previamente tratados en comparación con otros ADCs dirigidos a HER2".


Enfocado al cáncer de mama triple negativo


En cuanto al Trodelvy, desarrollado por Gilead, contiene como principio activo sacituzumab govitecan y está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico que hayan recibido dos o más tratamientos sistémicos previos, incluido al menos uno de ellos para la enfermedad avanzada. Los estudios clínicos de este medicamento han demostrado que el fármaco "mejora la mediana de supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia elegida por los médicos". El cáncer de mama triple negativo no tiene cura y, por el momento, tampoco alcanza la cronicidad, por lo que es uno de los tumores más agresivos y con mayor índice de mortalidad entre las mujeres. 

Disponible desde diciembre


Desde su autorización, ambos medicamentos han sido accesibles a través de los programas de acceso a medicamentos en situaciones especiales, gestionados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El acuerdo de la CIPM abre la puerta a la incorporación en la prestación farmacéutica del SNS de estos dos medicamentos tan pronto se formalice el acuerdo y se incluya en el nomenclátor, a principios de diciembre. El pasado mes de julio Sanidad anunció que los IPT correspondientes a estos fármacos se habian dado por finalizados.

El cáncer de mama es el tumor más frecuente en mujeres y la principal causa de muerte por cáncer en este grupo. Se estima para 2022 una incidencia de 34.000 nuevos casos y más de 6.600 muertes debidas, principalmente, a la progresión de la enfermedad.
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