El
Ministerio de Sanidad está ultimando el
Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias para conseguir una
financiación de medicamentos "más transparente y libre de sesgos", para lo que la normativa regulará, entre otros aspectos, la
participación de profesionales que cobran de la industria farmacéutica en la toma de decisiones de evaluación. Asimismo, en conversación con
Redacción Médica, fuentes del Ministerio han confirmado que su intención es que la norma "pueda entrar en vigor durante el último cuatrimestre del año".
De hecho, las mismas voces han aclarado que se encuentran "perfilando los últimos detalles" del RD para remitirlo al Consejo de Estado. Todo ello después de que el Ministerio de Sanidad, capitaneado por Mónica García,
publicase el borrador del proyecto de este RD en agosto de 2024.
Entre otros aspectos, este proyecto
formaliza la participación de pacientes y profesionales sanitarios en los procesos de evaluación de las tecnologías sanitarias. A este respecto, apunta que todas las personas que participen en el 'Sistema para la evaluación de la eficiencia de las tecnologías sanitarias' llevarán a cabo sus actividades de manera "independiente, imparcial y transparente".
Al hilo, detalla que los participantes "no tendrán
interés económico o de otro tipo en la industria de los desarrolladores de tecnologías sanitarias que pueda afectar a su independencia o imparcialidad". Según precisa, se considerará conflicto de interés la participación en actividades de asesoría científica, estratégica o de cualquier otro tipo realizada a la
industria farmacéutica a través de consultoría.
Asimismo, todos los participantes deberán presentar una declaración de sus intereses económicos y de otro tipo, que deberán actualizar todos los años y siempre que sea necesario. En ella tendrán que plasmar cualquier hecho que pueda suponer un
conflicto de intereses.
¿Cuándo llegará este Real Decreto?
El director general de Cartera y Farmacia del Sistema Nacional de Salud (SNS),
César Hernández, informaba la pasada semana durante un Curso de Verano de la Universidad Complutense de Madrid organizado por Roche de que Sanidad confía en que el Boletín Oficial del Estado (
BOE) publique el RD "a la vuelta de verano". En ese último cuatrimestre.
El RD regula la
evaluación de tecnologías sanitarias, incluyendo medicamentos, procedimientos médicos, productos sanitarios, pruebas para el diagnóstico 'in vitro' y otras tecnologías relacionadas con la salud. En este sentido, Sanidad recuerda que la evaluación es un proceso científico que
permite a las autoridades decidir sobre la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión de estas tecnologías, con el objetivo de asegurar un sistema sanitario "equitativo y eficiente".
Esta norma tiene como objetivo adaptar al contexto español el
Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que
comenzó a aplicarse el pasado 12 de enero con el objetivo de introducir mejoras para garantizar que todos los pacientes en la Unión Europea puedan disponer de las tecnologías sanitarias.
Entre otras novedades,
el RD incorporará el plazo de 180 días desde la autorización de un medicamento hasta la decisión sobre su financiación. El director general de Cartera y Farmacia del SNS ya había advertido hace unas semanas a las compañías farmacéuticas que este plazo será "para todos" y que, en su transcurso, se deberá tomar una decisión que podrá ser positiva o negativa.
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