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Sanidad blinda la innovación incremental en los precios de referencia 2026
El sector celebra la exención de dos fármacos de la herramienta y lo ve como "una ventaja estratégica para el SNS"
El borrador de la nueva Orden incluye fármacos excluidos de esta medida por la CIPM.
19 may 2026. 17.40H
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POR CLARA HERNÁNDEZ
El Ministerio de Sanidad inició hace pocos días el trámite de audiencia pública del borrador de la Orden de Precios de Referencia para 2026. La gran novedad de este año es que la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) tendrá poder para eximir a determinados fármacos de esta herramienta de control de gasto farmacéutico o aplicarles coeficientes que eleven su tarifa. En el primer listado, formado por cuatro presentaciones de fármacos, se blinda la innovación incremental.
La lista incluye el tratamiento oftalmológico Eylea 114,3 mg/ml (comercializado tanto en vial como en jeringa precargada), desarrollado por Bayer. "Refleja como el actual Ministerio apuesta por la innovación incremental, pasando a ser un activo estratégico del sistema sanitario español", explica la compañía farmacéutica a Redacción Médica.
La farmacéutica valora "muy positivamente" la decisión de la CIPM, en la que también participan de manera activa las comunidades autónomas; y explica que la medida reconoce la diferenciación en innovación real de la formulación de Eylea 8 mg frente a la presentación convencional de 2 mg.
Los factores clínicos que, indica Bayer, justifican esta decisión administrativa radican de forma directa en las propiedades farmacocinéticas del principio activo del medicamento. Esta mejora técnica modifica de manera objetiva el tratamiento de pacientes diagnosticados con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) o con edema macular diabético (EMD). Y es que la nueva dosificación permite espaciar los intervalos de aplicación de las inyecciones intravítreas hasta alcanzar un margen de 24 semanas entre intervenciones.
"Esta capacidad de espaciar el tratamiento lo diferencia de forma significativa frente a 2 mg y otras alternativas, y supone una mejora objetiva para el paciente y una ventaja estratégica para el Sistema Nacional de Salud, pues reduce la carga asistencial y mejora la experiencia del paciente sin comprometer eficacia ni seguridad", manifiesta la compañía.
A nivel comercial y de planificación, la exclusión del sistema de precios de referencia altera las dinámicas de implantación de este fármaco en el mercado español. La farmacéutica explica que el dictamen asegura un reconocimiento "consistente" del valor terapéutico de la terapia en todo el territorio nacional, evitando disparidades entre regiones.
"Refuerza los incentivos a la innovación incremental al permitir capturar su valor", sostiene el laboratorio. Según sus previsiones, esta flexibilidad en la fijación de precios facilita el acceso a terapias avanzadas con mayor adherencia. Es decir, con una regulación más estricta, estos tratamientos tienen riesgo de no comercializarse por ausencia de incentivos económicos para los desarrolladores.
"Desde la óptica de la estrategia del fármaco, refuerza los incentivos a la innovación incremental al permitir capturar su valor, mejorando el acceso a terapias optimizadas, con mayor eficacia, comodidad o adherencia, que hasta ahora podían no llegar al mercado por falta de incentivo", apunta Bayer.
La innovación incremental de medicamentos consiste en mejorar fármacos ya existentes modificando su formulación, vía de administración, posología o indicación para aumentar su eficacia, seguridad o comodidad. Según datos de Farmaindustria, representa cerca del 40 por ciento de los medicamentos lanzados al mercado, pero apunta que no está suficientemente reconocida.
La lista incluye el tratamiento oftalmológico Eylea 114,3 mg/ml (comercializado tanto en vial como en jeringa precargada), desarrollado por Bayer. "Refleja como el actual Ministerio apuesta por la innovación incremental, pasando a ser un activo estratégico del sistema sanitario español", explica la compañía farmacéutica a Redacción Médica.
La farmacéutica valora "muy positivamente" la decisión de la CIPM, en la que también participan de manera activa las comunidades autónomas; y explica que la medida reconoce la diferenciación en innovación real de la formulación de Eylea 8 mg frente a la presentación convencional de 2 mg.
Los factores clínicos que, indica Bayer, justifican esta decisión administrativa radican de forma directa en las propiedades farmacocinéticas del principio activo del medicamento. Esta mejora técnica modifica de manera objetiva el tratamiento de pacientes diagnosticados con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) o con edema macular diabético (EMD). Y es que la nueva dosificación permite espaciar los intervalos de aplicación de las inyecciones intravítreas hasta alcanzar un margen de 24 semanas entre intervenciones.
"Esta capacidad de espaciar el tratamiento lo diferencia de forma significativa frente a 2 mg y otras alternativas, y supone una mejora objetiva para el paciente y una ventaja estratégica para el Sistema Nacional de Salud, pues reduce la carga asistencial y mejora la experiencia del paciente sin comprometer eficacia ni seguridad", manifiesta la compañía.
A nivel comercial y de planificación, la exclusión del sistema de precios de referencia altera las dinámicas de implantación de este fármaco en el mercado español. La farmacéutica explica que el dictamen asegura un reconocimiento "consistente" del valor terapéutico de la terapia en todo el territorio nacional, evitando disparidades entre regiones.
Refuerza los incentivos a la innovación incremental
"Refuerza los incentivos a la innovación incremental al permitir capturar su valor", sostiene el laboratorio. Según sus previsiones, esta flexibilidad en la fijación de precios facilita el acceso a terapias avanzadas con mayor adherencia. Es decir, con una regulación más estricta, estos tratamientos tienen riesgo de no comercializarse por ausencia de incentivos económicos para los desarrolladores.
"Desde la óptica de la estrategia del fármaco, refuerza los incentivos a la innovación incremental al permitir capturar su valor, mejorando el acceso a terapias optimizadas, con mayor eficacia, comodidad o adherencia, que hasta ahora podían no llegar al mercado por falta de incentivo", apunta Bayer.
La innovación incremental de medicamentos consiste en mejorar fármacos ya existentes modificando su formulación, vía de administración, posología o indicación para aumentar su eficacia, seguridad o comodidad. Según datos de Farmaindustria, representa cerca del 40 por ciento de los medicamentos lanzados al mercado, pero apunta que no está suficientemente reconocida.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.