El biosimilar está de 'moda'. Los
ahorros que pueden aportar estos fármacos, por la
caducidad de numerosas patentes de biológicos de 'marca' que va a darse en próximos años, están seduciendo a los sistemas nacionales de salud, que están facilitando e impulsando su uso por parte de los clínicos.
Este es el caso del
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), que ha lanzado un nuevo posicionamiento en el que indica que
no distinguirá entre biológicos de referencia y biosimilares en sus guías, aplicando las mismas recomendaciones a ambos. Concretamente, indica que "en las guías existentes que incluyan la moléculas original, se aplicarán al fármacos biosimilar desde que se apruebe su uso en el National Health Service. Las guías sobre biológicos para los que exista, al menos, un biosimilar, serán modificadas para informar de que las recomendaciones sobre el biológico original son las mismas para actuales y futuros biosimilares". Las únicas diferencias que se considerarán serán en términos de
precios (se tendrá que usar el de inferior coste).
Consultado por Redacción Médica,
Agustín Rivero, director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia del
Ministerio de Sanidad se ha demostrado de acuerdo con este
posicionamiento, por el que apuesta y en el que considera que se irá más allá. "A pesar de las dificultades iniciales,
los biosimilares se acabarán usando como los genéricos, con más controles posiblemente", opina.
Y es que fuentes de Sanidad consideran además que
la barrera técnica de la intercambiabilidad directa de los biosimilares con sus homólogos biológicos de referencia se acabará solventando, aunque la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
ya ha afirmado que no planteará esta cuestión... al menos por lo pronto. Sin embargo, otros órganos regulatorios nacionales sí que han considerado solventada esta cuestión, dando el visto bueno a la intercambiabilidad,
como ha hecho el de Finlandia.
Según los cálculos de la patronal
Biosim, hasta 2020 estos medicamentos pueden traer a España ahorros de
400 millones de euros. De ahí que las administraciones públicas los quieran fomentar y que en España ya se haya confirmado que biológicos de marca y biosimilares
competirán en igualdad de condiciones en los concursos públicos y las centrales de compras.
Acceda al posicionamiento del NICE
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