Los
nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) ya se conocen. El Ministerio de Sanidad ha informado de que esta nueva tanda está formada por cuatro medicamentos, aunque ninguno de ellos cuenta con evaluación económica. Sobre ello se ha hablado en la última reunión del
grupo coordinador Revalmed del Sistema Nacional de Salud (SNS). Los fármacos ya cuentan con la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
Además, el grupo ha confirmado que también realizará
otros tres informes para nuevas indicaciones o extensiones de indicación. Todo ello se acordó en la última reunión que tuvieron el 4 de mayo.
Concretamente, los
medicamentos que tendrán IPT próximamente son Camzyos (mavacamten), de Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la
miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática; Columvi (glofitamab), de Roche Registration GmbH, en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con
linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico; Jaypirca (pirtobrutinib), de Eli Lilly Nederland B.V., para el tratamiento de pacientes adultos con
linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK); y Lytgobi (futibatinib), de Taiho Pharma Netherlands B.V., en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con
colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2), que hayan progresado tras, al menos, una línea previa de tratamiento sistémico.
Mientras que aquellos que tendrán
ampliaciones de indicación son: Bimzelx (bimekizumab), Cosentyx (secukinumab) y Ronapreve (casirivimab/imdevimab).
Informes finalizados de Revalmed
Por otro lado, desde el Ministerio de Sanidad han indicado que el
grupo de Revalmed ha terminado varios informes. Entre ellos están Abecma (ibecabtagén vicleucel) en
mieloma múltiple en recaída y refractario tras tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteosoma y un anticuerpo anti-CD38 y progresión de la enfermedad al último tratamiento; Paxlovid (PF-07321332/ ritonavir) en el tratamiento de la
enfermedad por Covid-19 en adultos que no requieren aporte de oxígeno suplementario y que tienen un riesgo alto de progresar a covid grave; y Veklury (remdesivir) en el tratamiento de Covid-19 en adultos que
no requieren oxígeno suplementario y que presentan un riesgo más alto de evolucionar a Covid-19 grave.
En esta misma línea, también se han finalizado los informes de: Enhertu (trastuzumab deruxtecan) en el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico que han recibido una o más pautas previas dirigidas a HER2; Carvykti (ciltacabtagén autoleucel) en el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento; Amvuttra (vutrisiran) en el tratamiento de la
amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRh) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o 2; Crysvita (burosumab) en el tratamiento de la hipofosfatemia relacionada con FGF23 en la osteomalacia inducida por tumor asociada a tumores mesenquimales fosfatúricos que no se pueden curar por resección o que no se pueden localizar en niños y adolescentes de 1 a 17 años y en adultos; y Tavneos (avacopan) en combinación con una pauta de rituximab o ciclofosfamida, para el tratamiento de pacientes adultos con
granulomatosis con poliangeítis (GPA) o poliangeítis microscópica (PAM) graves y activas.
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