La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha alertado de que el
uso prolongado y continuo de hidroclorotiazida puede aumentar el
riesgo de desarrollar cáncer cutáneo no melanocítico, según han revelado dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca.
Se trata de un
diurético indicado para varias enfermedades como hipertensión arterial, diabetes insípida, edema por insuficiencia cardiaca o renal y hipercalciuria idiopática.
Evaluación de riesgos
La alerta se produce después de que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) haya finalizado recientemente una evaluación de los riesgos de la hidroclorotiazida iniciada tras conocerse los resultados de
dos estudios epidemiológicos llevados a cabo con datos procedentes de bases de datos danesas, que mostraban una
asociación entre la administración de este diurético y un incremento de riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico.
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La Aemps recomienda a los médicos reconsiderar el uso de hidroclorotiazida
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Según estos estudios en pacientes expuestos a hidroclorotiazida, con dosis acumuladas de 50.000 mg o superiores, el riesgo de carcinoma basocelular podría incrementarse en 1,3 veces y el riesgo de carcinoma espinocelular en 4 veces. Dosis acumuladas superiores se asociaban con un riesgo mayor. La razón podría estar relacionada con el efecto fotosensibilizante del fármaco.
En España no se observa un incremento del riesgo
Las autoridades sanitarias españolas aseguran que no se ha observado un incremento en el riesgo de desarrollo de cáncer de piel tipo melanocítico. En España, la incidencia del carcinoma basocelular se estima en 253,23 por cada 100.000 personas al año y la incidencia de carcinoma espinocelular en 38,16 por cada 100.000 personas al año.
No obstante,
la Aemps está llevando a cabo un estudio con datos procedentes de la base de datos Bifap con objeto de obtener información sobre esta asociación en la población española.
Sin embargo y ante esta alerta sanitaria, la Aemps
recomienda a los médicos reconsiderar el uso de hidroclorotiazida en pacientes con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico, así como vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en pacientes que reciben tratamientos prolongados con hidroclorotiazida e informarles de las precauciones a adoptar en relación con la exposición solar.
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