La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado una nueva tanda de
informes de posicionamiento terapéutico (IPT), entre los que se encuentra el de
folitropina delta, medicamento que
Ferring comercializa bajo el nombre de marca de
Rekovelle.
El fármaco, que está indicado para la estimulación ovárica controlada para técnicas de reproducción asistida, no sale bien parado del análisis.
Según el informe, “en base a los resultados del ensayo pivotal, existe la posibilidad de aparición de
potenciales errores de medicación en práctica clínica”.
Además, “la evidencia disponible
no permite encontrar diferencias clínicamente relevantes entre los distintos tipos de gonadotropinas urinarias y recombinantes disponibles hasta el momento”. De hecho, y en términos generales, no se han encontrado diferencias clínicamente relevantes entre la eficacia y seguridad del medicamento evaluado y sus alternativas terapéuticas”.
En cualquier caso, el producto en sí es seguro. “Desde el punto de vista de la
seguridad, no muestra diferencias en cuanto a incidencia de SHO, inmunogenicidad, reacción en el lugar de la inyección o cualquier otro tipo de efecto adverso esperable para este tipo de tratamiento”, indican los autores del IPT.
Nivolumab
Por otro lado, la Aemps también ha lanzado
el IPT correspondiente a nivolumab (
Opdivo), la popular inmunoterapia oncológica de
Bristol Myers-Squibb (BMS), en la indicación de
cáncer de cabeza y cuello.
Según el informe, el fármaco “presenta un
perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable y más favorable que el brazo control (metotrexato, cetuximab y, particularmente, más que docetaxel)”. Además ha demostrado una
mejora en la mediana de supervivencia global 2,66 meses y una
tasa de respuesta objetiva del 13 por ciento (contra el 5,8 por ciento del brazo de control).
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