El Grupo Coordinador de la
Red de Evaluación de Medicamentos del Sistema Nacional de Salud (Revalmed), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado
dos correcciones sobre lo acordado en su última reunión. En un primer momento publicó que iniciaba a modo de piloto el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) en base al nuevo procedimiento (el que incluye evaluación económica) de
Cabometyx (Ipsen) y ahora ha matizado que se trataba de
Keytruda (MSD).
"Donde dice: Así mismo, se acuerda iniciar a modo de piloto el siguiente IPT de acuerdo al
nuevo procedimiento del Plan Revalmed: Cabometyx (cabozantinib). Debe decir: Así mismo, se acuerda iniciar a modo de piloto el siguiente IPT de acuerdo al nuevo procedimiento del Plan Revalmed: Keytruda (pembrolizumab) con quimioterapia", señala el informe.
Por otro lado, la Aemps también ha querido rectificar en uno de los
anuncios de los IPT terminados. Concretamente, en ese apartado citaba "Opdivo (ipilimumab) en adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago" y lo correcto es "
Opdivo (nivolumab) en adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago".
Nuevos IPTanunciados por Sanidad
El
resto de los anuncios siguen adelante. Uno de los medicamentos para los que se
acordó elaborar su IPT es Filsuvez (extracto de corteza de abedul), de Amryt Pharmaceuticals DAC, indicado para el tratamiento de lesiones de espesor parcial asociadas con
epidermólisis bullosa (EB) distrófica y juntural en pacientes de seis meses y mayores.
El segundo es
Lunsumio (mosunetuzumab), de la farmacéutica Roche, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
linfoma folicular (FL) en recaída o refractario que hayan recibido al menos dos tratamientos sistémicos previos. Por último, es
Tabrecta (capmatinib): de Novartis Europharm Limited, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que conducen a la omisión del exón 14 del gen del factor de transición mesénquimal-epitelial (METex14) y que requieren tratamiento sistémico tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
Por su parte, el Grupo Coordinador de Revalmed realizará los IPT para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de Keytruda (pembrolizumab) con quimioterapia, Retsevmo (selpercatinib), Tecentriq (atezolizumab) y la
CAR-T Yescarta (axicabtagene ciloleucel). De acuerdo a lo establecido en el Plan Revalmed, se realizarán todos los IPT acordados, aplicando para su priorización los criterios aprobados por la
Comisión Permanente de Farmacia.
Últimos IPT finalizados por Sanidad
En dicha reunión, Sanidad manifestó que ha finalizado los informes de
Minjuvi (tafasitamab) en linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG), Brukinsa (zanubrutinib) macroglobulinemia de Waldenström (MW), Keytruda (pembrolizumab) en tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales,
Ponvory (ponesimod) en formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR), Opdivo (ipilimumab) en adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago y Bimzelx (bimekizumab) en psoriasis en placas.
Asimismo, Revalmed recuerdó que, con el fin de
maximizar los recursos disponibles, y en tanto se establece un procedimiento definitivo, se solicita a los titulares de autorización de medicamentos que cuenten con una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano, que contacten con el secretariado del grupo, a través de correo electrónico, indicando su intención o no de comercialización en España de los nuevos medicamentos que hayan
obtenido opinión positiva por procedimiento centralizado de manera prospectiva desde la publicación de este documento, y proporcionando además un punto de contacto del titular para los aspectos relacionados con el Grupo Coordinador.
En caso de no recibirse confirmación de comercialización, no se comenzará la
elaboración del informe. Del mismo modo, en caso de producirse retiradas de la autorización de comercialización, cambios de titularidad del medicamento o de la intención de comercialización del mismo, la información deberá comunicarse a Sanidad.
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