Ribociclib de Novartis confirma su eficacia y seguridad en cáncer de mama

Novartis ha anunciado los datos actualizados del estudio Fase III Monaleesa-2 que refuerzan la eficacia y seguridad de Kisqali (ribociclib) en combinación con letrozol en mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-).

Tras 11 meses más de seguimiento, se observó una mediana de la supervivencia libre de progresión de 25,3 meses para Kisqali en combinación con letrozol y 16 meses para letrozol más placebo. Estos resultados confirman que Kisqali en combinación con letrozol mejora como tratamiento de primera línea en todos los subgrupos de pacientes.

Tras dos años de tratamiento, la tasa de supervivencia libre de progresión fue del 54,7 por ciento en el brazo de Kisqali en combinación letrozol, comparado con el 35,9 por ciento en pacientes tratados con letrozol más placebo. En una cohorte de 213 pacientes de EE.UU. incluidos en el Monaleesa-2, la mediana de SLP fue de 27,6 meses con Kisqali en combinación con letrozol y de 15 meses con letrozol más placebo.

Los beneficios terapéuticos se mantuvieron en todos los subgrupos de pacientes independientemente de las características demográficas o de la enfermedad, incluyendo a mujeres con enfermedad visceral y las diagnosticadas de novo. En mujeres con enfermedad medible en el momento basal, el 55 por ciento experimentó una reducción del tumor de al menos el 30 por ciento (tasa de respuesta global comparado con el 39 por ciento con letrozol más placebo. Hay un seguimiento en marcha para evaluar la supervivencia global,  al estar los datos aún inmaduros.

“Este nuevo análisis de los datos del Monaleesa-2, tras un año más de seguimiento, demuestra la eficacia continuada de ribociclib en combinación con letrozol”, anunció Gabriel N. Hortobagyi, profesor de Medicina del Departamento de Oncología Médica de Mama, División de Medicina del Cáncer de la Universidad de Texas.