Retirados dos nuevos lotes de memantina contra el alzhéimer

La Aemps ha ampliado esta alerta debido a que el fármaco no ha superado las pruebas de estabilidad

Sede de la Aemps.

18 dic 2018. 18.30H
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ampliado la alerta farmacéutica de Memantina Pensa en su presentación de 20mg 56 comprimidos, retirando dos nuevos lotes del mercado. A principios de diciembre, este organismo ya retiró otro lote de este fármaco para el alzhéimer.

Tal como indica la Aemps en esta nueva alerta, se ha procedido a la retirada de los lotes M002 y M003 por los resultados fuera de especificaciones obtenidos en los estudios de estabilidad en curso para el parámetro velocidad de disolución. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

Debido a este defecto de fabricación, la Aemps ha ordenado la devolución de los lotes afectados al laboratorio por los cauces habituales. Por su parte, las comunidades autónomas deberán encargarse del seguimiento de la retirada.
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