La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado del mercado todos los lotes de Natur Cap Cápsulas, un producto que, tal como informa la propia agencia, se comercializa como
complemento alimenticio pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes,
incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Aemps, el mencionado producto contiene las sustancias activas
tadalafilo y
sildenafilo,
no declaradas en
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El tadalafilo y el sildenafilo están contraindicados en múltiples enfermedades
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su etiquetado, que indica solo como componentes una serie de productos de origen vegetal. La inclusión de los principios activos tadalafilo y sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar,
corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a este producto la condición de
medicamento según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la
Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.
El tadalafilo y el sildenafilo están indicados para
restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Los inhibidores de la PDE-5 están
contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio,
angina inestable,
angina de
esfuerzo,
insuficiencia cardiaca,
arritmias incontroladas,
hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg),
hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (
ictus isquémico), en pacientes con
insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de
neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Interacciones del tadalafilo y el sildenafilo con otros medicamentos
Según la Aemps, este medicamento también presenta
numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer
reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las
cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso
muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Considerando estos riesgos y que el producto ha sido objeto de evaluación y autorización, la Aemps ha declarado ilegal su presencia en el mercado siendo su presencia en el mercado.
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