Apenas cinco días después de informar sobre el
cese de la comercialización y la inmobilización cautelar, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha emitido una nueva alerta sobre el producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH5 fabricado por Telic, S.A.U.,
anunciando la retirada del mercado " al no poder garantizar que el producto no presente contaminación microbiana.
La propia Aemps informó el pasado
8 de febrero de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosmético. Esta bacteria tiene bajo
potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.
En consecuencia, se ordenó el cese de la comercialización, la inmovilización cautelar y el cese de utilización de todas las unidades de los
lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto hasta que finalizase la investigación que la Aemps había iniciado en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña.
Resultados no homogéneos
Concluida la investigación, y a la vista de unos resultados no homogéneos en los controles microbiológicos, se concluye que
no puede garantizarse que estas unidades del producto +B.O emulsión hidratante pH 5
no presenten contaminación por
Burkholderia cepacia, por lo que, en aplicación del principio de precaución, se procede a la retirada del mercado del producto por parte de la empresa fabricante.
Los establecimientos y centros sanitarios que dispongan de producto inmovilizado
deben devolver las unidades a la empresa Telic, S.A.U.
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento.
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