Roche ha anunciado que el estudio fase III '
ALINA', que evalúa su tratamiento farmacológico en comparación con
quimioterapia basada en platino, ha obtenido
resultados "sin precedentes", alcanzando su objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) en estadios iniciales.
Los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros en el momento de este análisis. No se observó ningún hallazgo inesperado en el perfil de seguridad. Los resultados del estudio se presentarán en una reunión médica próximamente y se remitirán a las autoridades sanitarias de todo el mundo, incluidas la
Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).
'Alecensa' (alectinib) es el primer y único inhibidor de ALK que ha demostrado una reducción del riesgo de recurrencia de la enfermedad o de muerte en personas con CPNM ALK-positivo en estadio IB (tumor =4 cm) a estadio IIIA completamente resecado.
"Papel fundamental" en el cáncer de pulmón
Según el doctor director médico y jefe del Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway, "'Alecensa ha transformado los
resultados de los pacientes con CPNM avanzado ALK-positivo, y ahora estos sólidos resultados demuestran, por primera vez, que este medicamento también podría desempeñar un
papel fundamental en esta enfermedad en estadios iniciales, donde existe una importante necesidad no cubierta".
Garraway ha explicado que, si se aprueba, 'Alecensa' tiene el potencial de
tratar el cáncer antes de que se haya diseminado en un escenario en el que el tratamiento puede aumentar las posibilidades de curación. "Estamos deseando compartir estos datos con las autoridades reguladoras con la esperanza de
llevarlos a los pacientes lo antes posible", ha añadido.
En la actualidad, aproximadamente
la mitad de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios iniciales (entre el 45 por ciento y el 76 por ciento, dependiendo del estadio de la enfermedad) experimentan una
recaída del cáncer tras la cirugía, a pesar de la quimioterapia adyuvante. Las recientes innovaciones en el tratamiento, incluidas las inmunoterapias,
han mejorado las perspectivas de algunos pacientes con CPNM en estadios iniciales; sin embargo, no existen inhibidores de ALK aprobados para la enfermedad ALK-positiva en estadios iniciales.
Aproximadamente el
5 por ciento de los pacientes con CPNM son ALK-positivos. El CPNM ALK-positivo suele encontrarse en personas más jóvenes, normalmente de
55 años o menos, con antecedentes de tabaquismo leve o nulo. Las directrices de práctica clínica en oncología de la 'National Comprehensive Cancer Network' (directrices 'NCCN') recomiendan realizar pruebas de biomarcadores en tejido quirúrgico resecado o biopsia para detectar reordenamientos ALK en pacientes con CPNM en estadios IB a IIIA y IIIB, además de en el estadio avanzado.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.