MSD ha presentado los resultados del análisis final de supervivencia global (SG) del estudio Keynote-002 en el que se ha investigado
el uso de pembrolizumab (Keytruda), el tratamiento anti-PD-1 de la compañía, en comparación con la quimioterapia de elección del investigador en
pacientes con melanoma avanzado refractario a ipilimumab, en los que el diseño del estudio les permitió cambiarse a pembrolizumab (crossover).
Los resultados, presentados en la reunión anual de la
Sociedad Europea de Oncología Médica celebrada en Copenhague, incluyen los datos de los criterios de valoración co-primarios del estudio, la SG y la supervivencia libre progresión (SLP), durante un periodo de seguimiento de hasta 35 meses. Los datos mostraron que la
supervivencia con pembrolizumab (en dosis de 2 mg/kg y 10 mg/kg) fue prolongada: las medianas de la SG fueron de 13,4 meses y 14,7 meses y las tasas de SG a los dos años fueron del 35,9 por ciento y el 38,2 por ciento, respectivamente, en comparación con una mediana de la SG de 11,0 meses y una tasa de SG a los dos años del 29,7 por ciento con la quimioterapia.
“Ahora, con este seguimiento más largo, continuamos obteniendo resultados clínicamente significativos con pembrolizumab en monoterapia en estos pacientes refractarios a ipilimumab,” ha declarado
Roger Dansey, vicepresidente senior de la división de desarrollo en fase avanzada de oncología de MSD. “Estos resultados constituyen otra prueba más que respalda el uso de pembrolizumab como tratamiento estándar de los pacientes con melanoma avanzado”.
Actualmente pembrolizumab está aprobado para el tratamiento del melanoma avanzado en más de 50 países, entre ellos Estados Unidos y toda Europa. Su programa de desarrollo clínico comprende más de 350 estudios clínicos en pacientes con más de 30 tipos de tumores, entre ellos más de 100 ensayos en los que se está investigando en combinación con otros tratamientos anticancerosos.
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