La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su
boletín mensual sobre medicamentos de uso humano correspondiente al mes de noviembre de 2019. En total, la Aemps ha emitido
cinco opiniones técnicas positivas para
nuevos medicamentos y dos para la ampliación de
indicaciones.
Los nuevos medicamentos con opiniones positivas son
Isturisa, de Novartis;
Mayzent, de Novartis;
Polivy, de Roche;
Sunosi, de Jazz Pharmaceuticals Ireland, y
Tavlesse, de Grifols.
Nuevas indicaciones
La Aemps también ha emitido opiniones positivas para su autorización de
dos nuevas indicaciones. Se trata de los fármacos
Kadcyla y
Revlimid.
En el primero de ellos, perteneciente a Roche, ha obtenido dictamen positivo para la indicación en el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con
cáncer de mama en estadío temprano HER2 positivo que tienen enfermedad invasiva residual en los ganglios mamarios y/o linfáticos, después de una terapia neoadyuvante basada en taxanos y dirigida a HER2.
Por su parte, Revlimid, cuyo titular de autorización de comercialización es Celgene, ha obtenido el visto bueno en su indicación en pacientes adultos para
linfoma folicular previamente tratado en combinación con rituximab.
Además de las opiniones positivas, el informe mensual recoge también las
comunicaciones sobre seguridad de medicamentos que la Aemps ha ido publicando a lo largo del mes de noviembre de 2019. Entre estas, las nuevas restricciones de uso de
Lemtrada o de
Xeljanz.
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