Nuevos datos refuerzan la eficacia y seguridad de erenumab, de Novartis

Novartis ha anunciado que nuevos análisis realizados en un grupo  de pacientes han demostrado  resultados  consistentes  del claro potencial de AMG 334 (erenumab) para prevenir la migraña. Los datos, que se presentarán en el 18º Congreso de la International Headache Society (IHC, Vancouver, Canadá), confirman los resultados consistentes de eficacia y seguridad hasta la fecha y que  también incluyen calidad de vida, carga de la enfermedad y temas de fármaco-economía sanitaria relativos a la migraña.
 
Un nuevo análisis de un estudio clínico de Fase II muestra que erenumab redujo los días de migraña al mes en pacientes con migraña crónica en los que hubo fallo a tratamiento preventivos previos- En el IHC también se presentarán nuevos datos de una sub-población cardiovascular de pacientes con angina estable, que confirman el perfil de seguridad de erenumab, el primer y único anticuerpo monoclonal completamente humano diseñado para prevenir la migraña dirigiéndose y bloqueando el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina CGRP), que se cree que desempeña un papel fundamental como mediador en el dolor discapacitante de la migraña.
 
Los estudios han demostrado que hasta el 80 por ciento de las personas con migraña discontinuaron el tratamiento preventivo al cabo de un año. En un sub-análisis pre-diseñado del estudio clínico de Fase II, erenumab demostró beneficios incluso en personas con migraña crónica que habían probado dos o más tratamientos preventivos sin obtener resultados. En dichos pacientes, erenumab redujo el promedio de días con migraña al menos cinco días llegando hasta  una semana al mes, según la dosis del tratamiento (70mg: -5,4 días, 140mg: -7 días, placebo: -2,7 días; p<0,001 para ambas dosis frente a placebo). Además,  en dicho grupo de pacientes   se observó   hasta tres o cuatro veces más de  posibilidades de reducir los días con migraña un 50 por ciento o más en comparación con el placebo (70 mg: 35,6 por ciento, 140 mg: 41,3 por ciento, placebo: 14.2 por ciento; p<0,001 para ambas dosis frente al placebo).
 
“Estos datos confirman que erenumab tiene el potencial para ser una opción muy interesante para los pacientes con migraña con mayores necesidades no cubiertas (aquellos que han probado tratamientos preventivos previos sin resultados)”, apuntó Messoud Ashina del Centro Danés de Dolor de Cabeza y del Departamento de Neurología de la Universidad de Copenhague, Dinamarca. “Al reducir significativamente los días con migraña, erenumab podría permitir a las personas que padecen migraña  volver a recuperar lo que más les importa: su vida”.
 
“Estamos encantados con el potencial de erenumab para prevenir la migraña en muchos pacientes, incluyendo aquellos en los que tratamientos preventivos anteriores han sido ineficaces o no bien tolerados”, apuntó Vas Narasimhan, director global de Desarrollo de Medicamentos y próximo CEO de la compañía. “Los datos presentados en el IHC se suman al amplio y creciente conjunto de evidencias que respaldan el perfil de eficacia, seguridad y tolerabilidad de erenumab”.