La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su
informe de posicionamiento terapéutico (IPT) de
Alfstyla, de
CSL Behring, (lonoctocog alfa) en hemofilia A, indicando que "
no ofrece ninguna ventaja en comparación con el arsenal terapéutico existente". Por lo tanto, Alfstyla se presenta como una
"opción adicional" para los pacientes con hemofilia A previamente tratados con otros rFVIII, ya que la eficacia y la
seguridad parece similar.
En sus conclusiones, la Aemps señala que este fármaco
es eficaz en el tratamiento de las hemorragias y en la prevención de episodios hemorrágicos en pacientes adultos, adolescentes y pediátricos con hemofilia A grave, previamente tratados.
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La Aemps recomienda considerar criterios de eficiencia en la selección de Alfstyla u otros fármacos
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Según el IPT, también ha mostrado ser eficaz en la
profilaxis perioperatoria en pacientes adultos con esta enfermedad. En cuanto al perfil de seguridad, la Aemps concluye que no se han detectado anticuerpos inhibidores de novo, ni eventos tromboembólicos.
Destaca "la ausencia de datos de eficacia y seguridad" en pacientes
no tratados previamente. Asimismo, tampoco se ha estudiado su uso en inmunotolerancia y no existen datos de eficacia y seguridad en pacientes mayores de 65 años, por lo que "
deberá valorarse de manera individualizada y considerando las alternativas existentes en el mercado", señala la Aemps.
En cuanto a las consideraciones finales, el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico manifiesta que en la selección de lonoctocog alfa u otros rFVIII para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A, "
será necesario considerar criterios de eficiencia".
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