La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) encara la recta final del año con la publicación de nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Concretamente, en esta segunda ronda ha publicado tres dirigidos al tratamiento de
cáncer de endometrio, cáncer de pulmón y hemoglobinuria paroxística nocturna.
Estos tratamientos se suman a la
primera tanda publicada a principios de noviembre eran IPT enfocados en cáncer de cuello uterino, cáncer de próstata, hemoglobinuria paroxística nocturna, dislipidemia y atrofia muscular espinal. Todos ellos recibieron el
visto bueno del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), que pertenece a la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).
En primer lugar, la Aemps ha elaborado el informe de
pembrolizumab (Keytruda) en adyuvancia en cáncer de pulmón no microcítico con alto riesgo de recidiva después de resección completa y quimioterapia basada en platino. Por lo tanto, es otra opción para este tumor, uno de los más comunes en el mundo, con una incidencia global estimada de
2,4 millones de personas en 2022 y 1,8 millones de muertes. De hecho, la Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN) estima que el número de cánceres diagnosticados en 2024 alcanzará los 286.664 casos, de ellos, habrá
más de 32.768 nuevos casos de cáncer de pulmón.
Keytruda es un fármaco que ya cuenta con hasta
cinco indicaciones diferentes para cáncer de pulmón. Además de otras indicaciones oncológicas:
melanoma, linfoma de Hodgkin clásico, carcinoma urotelial, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma de células renales, cáncer colorrectal, cáncer de endometrio, cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica, de intestino delgado o biliar, carcinoma de esófago, cáncer de mama y cáncer de cuello uterino.
"La dosis recomendada para cáncer de pulmón es
200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas, administrada mediante perfusión intravenosa
durante 30 minutos durante un año a menos que haya recidiva de la enfermedad o toxicidad inaceptable", detallan en el IPT.
IPT para cáncer de endometrio
Asimismo, otro informe favorable emitido por el organismo que lidera María Jesús Lamas ha sido
dostarlimab (Jemperli) en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultas con
cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H), y que son candidatas a terapia sistémica.
Los datos, tal y como se recogen en el IPT, especifican que se trata de la
cuarta neoplasia más frecuente en mujeres, con una estimación de 7.305 nuevos casos diagnosticados en 2024 en España y la segunda ginecológica tras el cáncer de cérvix a nivel global.
Este nuevo tratamiento se debe
iniciar y supervisar por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer. La identificación del estado tumoral dMMR/MSI-H debe determinarse antes del inicio del tratamiento mediante
una técnica validada como inmunohistoquímica (IHQ), reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o secuenciación de nueva generación (NGS).
"La dosis recomendada es de
500 mg de dostarlimab cada 3 semanas en combinación con carboplatino y paclitaxel cada 3 semanas durante 6 ciclos, seguido de 1.000 mg de dostarlimab en monoterapia cada 6 semanas para todos los ciclos posteriores. La administración de dostarlimab se debe continuar de acuerdo al esquema recomendado
hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable o hasta una duración de 3 años", exponen.
Por último, también se ha publicado un IPT para
danicopán (Voydeya) para el tratamiento, de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab (inhibidores de C5), de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual. Esta patología no es tan habitual como las citadas anteriormente, ya que es una
enfermedad hematológica rara, adquirida y potencialmente mortal. Su prevalencia varía considerablemente entre estudios, algunas estimaciones la sitúan en hasta 15,9 individuos por cada millón de personas a nivel global mientras que la incidencia anual global de HPN
se sitúa en alrededor de 5 a 6 individuos por cada millón de personas.
Según describen, la dosis inicial recomendada
es de 150 mg tres veces al día, por vía oral (con alimentos), con un intervalo de alrededor de 8 horas (±2 horas) entre sí. La dosis puede aumentarse a 200 mg tres veces al día tras un mínimo de 4 semanas de tratamiento en función de la respuesta clínica.
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