Novo Nordisk achaca la un lote de
Fiasp FlexTouch, el fármaco de
Novo Nordisk, con un etiquetado en la pluma de color distinto al autorizado. Un "
error de envío", según la farmacéutica, sería la causa de tal situación.
La compañía asegura que ha "
identificado el lote defectuoso y que contiene 1.323 unidades". Además, subraya que "en
ningún caso se ve afectada ni la eficacia ni la seguridad del fármaco".
El lote afectado "sigue siendo seguro"
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Novo Nordisk ha tomado medidas para reforzar los procesos de envío tras este caso
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Al parecer, Fiasp se autorizó de forma centralizada en la UE en enero de 2017 en color
blanco/amarillo, pero para favorecer su diferenciación con
Tresiba, se decidió cambiar el color de Fiasp por el
rojo/amarillo.
El lote en cuestión, al haber sido comercializado en un color no autorizado y poder dar lugar a confusión entre los pacientes españoles, ha conducido a Novo Nordisk a acordar con las autoridades sanitarias españolas una
retirada del lote afectado de
mayoristas,
farmacias y
hospitales.
Según la empresa, "se ha comprobado que
no ha ocurrido un error de envío anteriormente" y "se
ha reforzado la robustez del proceso de envío" para evitar que ocurra una situación semejante. A su vez, Novo Nordisk recuerda que el lote afectado
sigue siendo seguro.
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