Novartis ha anunciado los resultados de supervivencia global (SG) estadísticamente significativos para
Kisqali en combinación con terapia endocrina en la
reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) y que se publicarán en The New England Journal of Medicina. La investigación evidencia que
Kisqali de Novartis prolonga significativamente la supervivencia en mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas con
cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2-.
El ensayo de Fase III
MONALEESA-7 evaluó Kisqali más
terapia endocrina (goserelina más un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento inicial en comparación con la terapia endocrina sola en mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-).
La prolongación significativa de la supervivencia cumple con los criterios de
interrupción prematura de eficacia en un análisis intermedio preespecificado después de 192 muertes. Las
tasas de supervivencia global en la población por intención de tratar (n = 672) a los 42 meses fueron
70,2 por ciento para el tratamiento de combinación con Kisqali, en comparación con el 46,0 por ciento para la terapia endocrina sola. En el momento del cierre de datos, el 35 por ciento de las mujeres que tomaban la terapia de combinación con Kisqali continuaban con el tratamiento.
Supervivencia global
El beneficio de
supervivencia global se considera el gold standard en los
ensayos de cáncer, pero es un reto lograrlo en el cáncer de mama metastásico con HR+/ HER2-. MONALEESA-7 logró este importante objetivo final antes de lo previsto”, explicó Sara Hurvitz, MD, directora médica de la Unidad de Investigación Clínica del
Jonsson Comprehensive Cancer Center y directora del programa de ensayos clínicos sobre cáncer de mama en UCLA.
"Los resultados impactantes como estos de ribociclib son lo que deseamos en todos los ensayos clínicos, y lograr una mejora de la supervivencia global en una enfermedad incurable, como el
cáncer de mama metastásico, es un verdadero avance para las pacientes".
Combinacion con terapia endocrina
Susanne Schaffert, Ph.D., CEO de Novartis Oncology, agregó: "Kisqali es el único inhibidor de CDK4/6 que logra un beneficio en la supervivencia global estadísticamente significativo en combinación con
terapia endocrina, y estamos muy orgullosos de compartir estos datos tan potentes con la comunidad médica.
Estos resultados tan importantes se suman al perfil comprobado de eficacia y seguridad de Kisqali, lo consolidan como un estándar de tratamiento para las personas que viven con
cáncer de mama metastásico HR+/HER2- y nos inspira a continuar reimaginando la medicina".
Los resultados de los análisis de subgrupos mostraron que Kisqali más un inhibidor de la aromatasa muestran una
reducción del riesgo de muerte en un 30 por ciento en comparación con un inhibidor de la aromatasa en monoterapia.
MJ DeCoteau, directora ejecutiva de
Rethink Breast Cancer, explica: “Las mujeres más jóvenes que viven con cáncer de mama avanzado afrontan desafíos únicos cuando se enfrentan a una enfermedad incurable en el momento más importante de su vida: pueden ser estudiantes, madres primerizas o simplemente estar empezando sus carreras".
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El cáncer de mama es la principal causa de muerte por cáncer en las mujeres de 20 a 59 años, por lo que saber que un tratamiento aprobado ha conseguido prolongar sus vidas es un avance destacado y brinda nuevas esperanzas para las mujeres con esta enfermedad devastadora".
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