Las compañías farmacéuticas
Mylan y Pfizer son los laboratorios con
mayor número de notificaciones de problemas de suministro durante el primer semestre de 2019. En concreto,
concentran el 22,7 por ciento de los desabastecimientos, según se extrae de los datos incluidos en el
Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España publicado por la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
A 30 de junio, la Aemps había recibido
940 notificaciones de problemas de suministros, un 25,5 por ciento más con respecto al semestre anterior "debido a la entrada en vigor del
reglamento sobre serialización y dispositivos de seguridad", explica el organismo que dirige
María Jesús Lamas.
En cuanto a los laboratorios,
Mylan acumula 113 notificaciones de problemas de suministro, seguido por
Pfizer, que acumula 101 notificaciones. Entre las 10 compañías con mayor número de notificaciones también se encuentran Leo Pharma o Accord Healthcare, ambos con 26.
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Las causas más habituales de desabastecimiento son los problemas de fabricación y capacidad
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Las causas
La Aemps ha detectado
siete causas que originaron los desabastecimientos. La más habitual es la de
problemas de fabricación, que pueden ir desde mejoras o remodelaciones en las instalaciones a cambios en el proceso de fabricación. Estos representan el 37 por ciento de los problemas de suministro.
Le siguen los
problemas de capacidad, que junto al anterior superan el 60 por ciento de las causas, lo cual supone un aumento con respecto al segundo semestre de 2018, en el que ocasionaban el 50 por ciento de los problemas de suministro.
El informe también destaca la
rotura de stock por incremento no previsto de las ventas (14 por ciento), dificultades para conseguir el principio activo (9 por ciento), problemas de calidad (4 por ciento),
discontinuación de la fabricación (0,8 por ciento) o distribución paralela (0,2 por ciento).
La categoría "
otros" (10 por ciento) engloba los problemas surgidos por variaciones presentadas a registro, cambios de titularidad, adaptación cambios regulatorios, adaptación a precios.
Condiciones de prescripción
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Hay un incremento de problemas de suministro en los medicamentos del sistema nervioso
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El aumento de las notificaciones de problemas de suministro se corresponde, mayoritariamente, a medicamentos
sujetos a prescripción médica que se adquieren en las oficinas de farmacia. Sin embargo, "se mantiene la mayor proporción de notificaciones de medicamentos de
uso hospitalario", señala la Aemps en el informe.
Se ha observado también un mayor incremento de problemas de suministro en los medicamentos del
sistema nervioso y una disminución de los del sistema cardiovascular. Además, es destacable la elevada proporción de problemas de suministro –de impacto menor o nulo- de medicamentos antineoplásicos y antiinfecciosos.
Actuaciones de la Aemps
Las actuaciones realizadas por la Aemps también se han incrementado. En concreto, han ascendido a
375, un 74 por ciento más que en el semestre anterior y un
83 por ciento más que en el primer semestre de 2018.
Entre las actuaciones más utilizadas por este organismo destacan las 226 autorizaciones de comercialización excepcional, lo que ha supuesto un aumento del 143 por ciento en el periodo anterior. Por detrás se sitúa la distribución controlada por parte del titular de la autorización de comercialización y la importación y gestión de medicamentos extranjeros, entre otras.
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